|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE |
Rheotromb 500 000 NE por oldatos injekcióhoz
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
500.000 NE urokináz porampullánként
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát,
dextrán 40 parenterális célra, nitrogén
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Por oldatos injekcióhoz
|
5. ALKALMAZÁS MÓDJA |
Injekció és/vagy infúzió intravénás beadásra és injekció helyi artériás beadásra.
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható { hónap / év }
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25°C -on tárolandó. Nem fagyasztható.
Fénytől való védelem érdekében eredeti csomagolásban tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Eumedica SA
Winston Churchill Avenue 67,
1180 Brüsszel,
Belgium
|
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-9354/01
|
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. KIADHATÓSÁG |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
|
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Az oldat elkészítéséhez a port 5,0 ml steril, pirogénmentes 0,9%-os nátrium-klorid oldatban vagy injekcióhoz való vízben kell oldani.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK1
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
|
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK {GUMIDUGÓS ÜVEGAMPULLA} |
|
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA |
Rheotromb 500.000 NE por oldatos injekcióhoz
Intravénás vagy helyi intraarteriális beadásra
|
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
Az oldat elkészítéséhez a port 5,0 ml steril, pirogénmentes 0,9%-os nátrium-klorid oldatban vagy injekcióhoz való vízben kell oldani.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA |
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Eumedica SA
Winston Churchill Avenue 67,
1180 Brüsszel,
Belgium