A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rheumon 50 mg/g gél
etofenamát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg etofenamát 1 g gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium‑hidroxid, karbomer, makrogol 400, zsírsav‑poliglikol‑éter, izopropil‑alkohol, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél.
40 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg!
Húzódások, rándulások, zúzódások, tompa sérülések és sportsérülések, valamint a vázizomrendszer lágyrészeiben kialakuló mozgásszervi reumás megbetegedések kezelésére; illletve a gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedéseinek kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A hatóanyag vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő iránti ismert túlérzékenység esetén ellenjavallt.
Nem alkalmazható nyílt sérülésen, gyulladt, fertőzött, vagy ekcémás bőrfelületen, valamint nyálkahártyán és a szemen, a terhesség utolsó három hónapja alatt, gyermekeknél és serdülőknél, továbbá egyidejűleg más etofenamát vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő tartalmú készítménnyel.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
1138 Budapest, Váci út 150.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1931/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A gélt naponta többször (3‑4-szer) dörzsöljük be egyenletesen az érintett fájdalmas bőrfelületre.
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rheumon 50 mg/g gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TUBUS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Rheumon 50 mg/g gél
etofenamát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg etofenamát 1 g gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium‑hidroxid, karbomer, makrogol 400, zsírsav‑poliglikol‑éter, izopropil‑alkohol, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél.
40 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg!
Húzódások, rándulások, zúzódások, tompa sérülések és sportsérülések, valamint a vázizomrendszer lágyrészeiben kialakuló mozgásszervi reumás megbetegedések kezelésére; illletve a gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedéseinek kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A hatóanyag vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő iránti ismert túlérzékenység esetén ellenjavallt.
Nem alkalmazható nyílt sérülésen, gyulladt, fertőzött, vagy ekcémás bőrfelületen, valamint nyálkahártyán és a szemen, a terhesség utolsó három hónapja alatt, gyermekeknél és serdülőknél, továbbá egyidejűleg más etofenamát vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő tartalmú készítménnyel.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Mylan EPD Kft.
1138 Budapest, Váci út 150.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1931/01
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
A gélt naponta többször (3‑4‑szer) dörzsöljük be egyenletesen az érintett fájdalmas bőrfelületre.
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK