A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rheumon forte 100 mg/g gél
etofenamát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg etofenamátot tartalmaz 1 g gélben
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium‑hidroxid, karbomer, propilénglikol, makrogol 400, „Emulgin M 8 DEO”, tisztított víz, izopropil‑alkohol. További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél.
40 g
50 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Húzódások, rándulások, zúzódások, tompa sérülések és sportbalesetek, valamint a vázizomrendszer lágyrészeiben kialakuló mozgásszervi reumás megbetegedések kezelésére; illetve a gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedéseinek kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A hatóanyag vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő iránti ismert túlérzékenység esetén ellenjavallt.
Nem alkalmazható nyílt sérülésen, gyulladt, fertőzött, vagy ekcémás bőrfelületen, valamint a nyálkahártyán és a szemen, a terhesség utolsó három hónapja alatt, gyermekeknél és serdülőknél, továbbá egyidejűleg más etofenamát vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő tartalmú készítménnyel.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1931/06
OGYI-T-1931/07
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A gélt naponta többször (3‑4‑szer) dörzsöljük be egyenletesen az érintett fájdalmas bőrfelületre.
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rheumon forte gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TUBUS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Rheumon forte gél
etofenamát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg etofenamát 1 g gélben
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium‑hidroxid, karbomer, propilénglikol, makrogol 400, „Emulgin M 8 DEO”, tisztított víz, izopropil‑alkohol. További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél.
40 g
50 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Húzódások, rándulások, zúzódások, tompa sérülések és sportbalesetek, valamint a vázizomrendszer lágyrészeiben kialakuló mozgásszervi reumás megbetegedések kezelésére; illetve a gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedéseinek kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A hatóanyag vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő iránti ismert túlérzékenység esetén ellenjavallt.
Nem alkalmazható nyílt sérülésen, gyulladt, fertőzött, vagy ekcémás bőrfelületen, valamint a nyálkahártyán és a szemen, a terhesség utolsó három hónapja alatt, gyermekeknél és serdülőknél, továbbá egyidejűleg más etofenamát vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő tartalmú készítménnyel.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1931/06
OGYI-T-1931/07
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A gélt naponta többször (3‑4‑szer) dörzsöljük be egyenletesen az érintett fájdalmas bőrfelületre.
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA