A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Rhinathiol 1 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-klorid, dinátrium‑hidrogén‑foszfát‑dihidrát, poliszorbát 20, dinátrium-edetát, eukaliptusz, Neroli S aroma, benzalkónium-klorid, tisztított víz.
Benzalkónium-kloridot tartalmaz (a részletes információt lásd a betegtájékoztatóban).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray
1×10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrdugulás kezelésére
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20077/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Gysz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az orrdugulás tünetének kezelésére szolgál, különösen fertőzéses, allergiás vagy egyéb eredetű orrnyálkahártya-gyulladás, (nátha, szénanátha) és az orrmelléküregek gyulladásai során.
Adagolás:
Felnőttek:1-2 befúvás mindkét orrnyílásba naponta két-három alkalommal.
Gyermekek: 1 befúvás mindkét orrlyukba, naponta egy-két alkalommal.
6 és 12 év közötti gyermekek esetében a készítmény alkalmazása orvosi felügyelet mellett javasolt.
A kezelés időtartama: Orvosi javaslat nélkül a kezelés nem lehet hosszabb 5 napnál.
Ellenjavallat: a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység; orron, vagy a szájon keresztül végzett sebészi beavatkozások után; MAO-gátlókkal, vagy triciklusos antidepresszánsokkal (hangulatjavító) történő kezelés mellett, vagy annak abbahagyása után 14 napig; szembelnyomás‑emelkedés (zöldhályog), 6 éves kor alatt.
Mellékhatások: az orrnyálkahártya átmeneti, enyhe égő érzéssel járó izgalmát okozhatja. Benzalkónium-kloridra érzékeny egyéneknél hörgőgörcsöt okozhat, a szembe, illetve bőrre kerülve irritáló hatású lehet.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rhinathiol orrspray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Rhinathiol 1 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Orrdugulás kezelésére
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 mg/1 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-T-20077/01
Opella Healthcare Commercial Kft.
cégjelzés