A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rhinathiol Cold 200 mg/30 mg filmtabletta
ibuprofén
pszeudoefedrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg ibuprofén, 30,0 mg pszeudoefedrin-hidroklorid (ami 24,58 mg pszeudoefedrinnek felel meg).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot és nátriumot is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
12 db
20 db
24 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A megfázás és az influenza tüneteinek csillapítására.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9161/01 (12 db)
OGYI-T-9161/02 (20 db)
OGYI-T-9161/03 (24 db)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: Az orr és az orrmelléküregek dugulásával járó megfázás és az influenza tüneteinek, mint például fájdalom, fejfájás, láz, torokfájás enyhítésére.
Adagolása: Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
A készítmény felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére szolgál.
Kezdő adagja 1‑2 filmtabletta.
Szükség esetén 4 óránként 1 vagy 2 filmtabletta ismételhető. Egyszerre 2 tablettánál többet nem szabad bevenni.
Maximális adag: 6 filmtabletta/nap.
A kezelés időtartama maximum 5 nap.
Ha erre a gyógyszerre 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Máj- és/vagy veseelégtelenségben az adagolás egyénileg történik kezelőorvosa tanácsára.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ellenjavallatok: A gyógyszer hatóanyagával és/vagy az összetevőivel szembeni allergia, aktív vagy a kórelőzményben szereplő gyomor- és/vagy nyombélfekély, a kórelőzményben előforduló gyomor- és/vagy bélvérzés/átfúródás, súlyos máj- és/vagy vesekárosodás, autoimmun betegség, súlyos magas vérnyomás, véralvadásgátló kezelés, korábban fennálló krónikus légúti fertőzés, epilepszia, véralvadási zavar, acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szedésével összefüggő hörgőgörcs, szénanátha vagy csalánkiütés, súlyos szív-és érrendszeri betegség, magas vérnyomás, terhesség, szoptatás, 12 éves kor alatt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rhinathiol cold
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rhinathiol Cold 200 mg/30 mg filmtabletta
ibuprofén
pszeudoefedrin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Opella Healthcare Commercial Kft logo