A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek
karbocisztein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 20 mg karbocisztein milliliterenként.
2,5 g karbocisztein üvegenként (125 ml). 100 mg karbocisztein adagolókanalanként (5 ml).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: ”Cochineal red A” (E 124), cseresznye aroma (etanolt tartalmaz), málna aroma (etanolt tartalmaz), vanillin, metil-parahidroxibenzoát, szacharóz, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup.
125 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Felbontás után a szirup 30 napig tárolható, legfeljebb 25 °C-on.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6607/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: A készítmény a légutakban felhalmozódott kóros nyák sűrűségét csökkenti, ezáltal elősegíti a köpetürítést és a légutak öntisztulását.
Ellenjavallatok: Nem szabad alkalmazni a készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, valamint aktív gyomor- és nyombélfekélyben szenvedő betegeknek, 2 éves életkor alatt, valamint szoptatás időszakában.
Mellékhatások: Alkalmazása során ritkán előfordulhat gyomortáji panasz, hányinger, hasmenés. Érzékeny egyéneken allergiás reakciók, mint pl. bőrkiütés, viszketés vagy a légutak fokozott ingerlékenysége léphet fel.
Adagolás, alkalmazás: 2 éves életkor alatt nem adható!
Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja gyermekeknek:
2 éves kortól - 5 éves korig naponta 2-szer 1 adagolókanálnyi szirup.
5 éves kor felett (15 éves korig) naponta 3-szor 1 adagolókanálnyi szirup.
Figyelmeztetés: 1 adagolókanálnyi (5 ml) szirup.
- 3,5 g szacharózt
- kis mennyiségű (kevesebb, mint 100 mg) alkoholt (etanol) tartalmaz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rhinathiol köptető szirup gyermekeknek
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek
karbocisztein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 20 mg karbocisztein milliliterenként.
2,5 g karbocisztein üvegenként (125 ml). 100 mg karbocisztein adagolókanalanként (5 ml).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: ”Cochineal red A” (E 124), cseresznye aroma (etanolt tartalmaz), málna aroma (etanolt tartalmaz), vanillin, metil-parahidroxibenzoát, szacharóz, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup.
125 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja gyermekeknek:
2 éves kortól - 5 éves korig naponta 2-szer 1 adagolókanálnyi szirup.
5 éves kor felett (15 éves korig) naponta 3-szor 1 adagolókanálnyi szirup.
Alkalmazása előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Felbontás után a szirup 30 napig tárolható, legfeljebb 25 °C-on.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh. :
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6607/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz. :
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK