A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rhinathiol köptető 50 mg/ml szirup felnőtteknek
karbocisztein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg karbocisztein milliliterenként.
Rhinathiol köptető 50 mg/ml szirup felnőtteknek 125 ml: 6,25 g karbocisztein üvegenként.
Rhinathiol köptető 50 mg/ml szirup felnőtteknek 200 ml: 10,0 g karbocisztein üvegenként.
Rhinathiol köptető 50 mg/ml szirup felnőtteknek 300 ml: 15,0 g karbocisztein üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Fahéj-olaj, Elixír aroma (etanolt tartalmaz), karamell por (E 150), metil-parahidroxibenzoát, szacharóz, nátrium-hidroxid, tisztított víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup.
125 ml / 200 ml / 300 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Felbontás után a szirup 30 napig tárolható, legfeljebb 25 °C-on.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6607/02 125 ml
OGYI-T-6607/03 200 ml
OGYI-T-6607/04 300 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz. :
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: A készítmény a légutakban felhalmozódott kóros nyák sűrűségét csökkenti, ezáltal elősegíti a köpetürítést és a légutak öntisztulását.
Ellenjavallatok: Nem szabad alkalmazni a készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, aktív gyomor- és nyombélfekély esetén és 15 éves életkor alatt.
Terhesség első harmadában és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem ajánlott.
Mellékhatások: Alkalmazás során ritkán előfordulhat gyomortáji panasz, hányinger, hasmenés. Érzékeny egyéneken allergiás reakciók, mint pl. bőrkiütés, viszketés vagy a légutak fokozott ingerlékenysége léphet fel.
Adagolás: Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek: naponta 3-szor 1 adagolókupaknyi szirup.
Figyelmeztetés: 1 adagolókupaknyi (15 ml) szirupban 6 g szacharóz van.
Alkohol tartalma (V/V%): 1,64%. Egy adagolókupaknyi szirup (15 ml) 0,2 g etanolt tartalmaz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rhinathiol köptető szirup felnőtteknek
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rhinathiol köptető 50 mg/ml szirup felnőtteknek
karbocisztein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 50 mg karbocisztein milliliterenként.
Rhinathiol köptető 50 mg/ml szirup felnőtteknek 125 ml: 6,25 g karbocisztein üvegenként.
Rhinathiol köptető 50 mg/ml szirup felnőtteknek 200 ml: 10,0 g karbocisztein üvegenként.
Rhinathiol köptető 50 mg/ml szirup felnőtteknek 300 ml: 15,0 g karbocisztein üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Fahéj-olaj, Elixír aroma (etanolt tartalmaz), karamell por (E 150), metil-parahidroxibenzoát, szacharóz, nátrium‑hidroxid, tisztított víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup.
125 ml / 200 ml / 300 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás, adagolás: Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek: naponta 3‑szor 1 adagolókupaknyi szirup.
Alkalmazása előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Felbontás után a szirup 30 napig tárolható, legfeljebb 25 °C-on.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6607/02 125 ml
OGYI-T-6607/03 200 ml
OGYI-T-6607/04 300 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz. :
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK