A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Infúziós zsák
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rindex 50 mg/ml oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 műanyag zsák tartalmaz (500 ml):
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,051 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,09 g
Kálium-klorid 0,13 g
Nátrium-klorid 1,985 g
Glükóz-monohidrát 27,5 g
Elektrolit koncentráció:
Na+ 68 mmol/l
K+ 3,5 mmol/l
Ca++ 1,25 mmol/l
Cl- 75 mmol/l
Mg++ 0,5 mmol/l
Glükóz-monohidrát 278 mmol/l
Ozmolaritás: 426 mOsmol/l
pH: 3,5-6,0
Energiatartalom: 840 KJ/l (200 kcal/l)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
500 ml oldatos infúzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag intravénás alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag tiszta oldat használható !
A megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
A zsák épségét annak összeszorításával ellenőrizze.
Szivárgás esetén nem alkalmazható. Sorbakötve nem alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Exp.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9727/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Tekintettel a glükóz redukáló hatására, egyéb készítmények hígítására, illetve oldására szolgáló alkalmazása során – az inkompatibilitás veszélye miatt – minden esetben külön mérlegelendő egyéb gyógyszerkészítményekkel történő elegyítésének lehetősége.
Egyéb gyógyszer az oldatba csak olyan esetben tehető, ha annak gyógyszeralkalmazási előirata Rindex oldattal való hígítást javasol.
Vérkészítményekkel nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható !
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.