A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ (20×500 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ringer Eurolife oldatos infúzió
elektrolitok
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 ml összetétele:
nátrium-klorid 4,30 g
kalcium-klorid-dihidrát 0,165 g
kálium-klorid 0,150 g
Ozmolaritás: 309 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/500 ml (hozzávetőlegesen)
kálium 2,00
kalcium 1,13
nátrium 73,5
klorid 77,8
pH: 5,0–7,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20×500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás használatra!
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag tiszta látható részecskéktől mentes és sértetlen csomagolású infúziós oldat használható!
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/ EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
2100, Gödöllő, Táncsics Mihály út 15.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24232/01 20x500 ml infúziós zsák
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/ Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INFÚZIÓS ZSÁK (500 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ringer Eurolife oldatos infúzió
elektrolitok
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 ml összetétele:
nátrium-klorid 4,30 g
kalcium-klorid-dihidrát 0,165 g
kálium-klorid 0,150 g
Ozmolaritás: 309 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/500 ml (hozzávetőlegesen)
kálium 2,00
kalcium: 1,13
nátrium: 73,5
klorid: 77,8
pH: 5,0–7,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
500 ml
izotóniás
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás használatra!
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag tiszta látható részecskéktől mentes és sértetlen csomagolású infúziós oldat használható!
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
2100, Gödöllő, Táncsics Mihály út 15.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24232/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/ Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐ (DOBOZ) CSOMAGOLÁS (10×1000 ml) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Ringer Eurolife oldatos infúzió
elektrolitok
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
1000 ml összetétele:
nátrium-klorid 8,60 g
kalcium-klorid-dihidrát 0,330 g
kálium-klorid 0,300 g
Ozmolaritás: 309 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/1000 ml (hozzávetőlegesen)
kálium 4,00
kalcium 2,25
nátrium 147,0
klorid 155,5
pH: 5,0-7,5
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
10×1000 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intravénás használatra
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Kizárólag tiszta látható részecskéktől mentes és sértetlen csomagolású infúziós oldat használható!
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható/ Exp:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
2100, Gödöllő, Táncsics Mihály út 15.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-24232/02 10x1000 ml infúziós zsák
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:/ Lot
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
A Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK 1000 ml |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Ringer Eurolife oldatos infúzió
elektrolitok
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
1000 ml összetétele:
nátrium-klorid 8,60 g
kalcium-klorid-dihidrát 0,330 g
kálium-klorid 0,300 g
Ozmolaritás: 309 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
mmol/1000 ml (hozzávetőlegesen)
kálium 4,00
kalcium 2,25
nátrium 147,0
klorid 155,5
pH: 5,0-7,5
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
injekcióhoz való víz
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
1000 ml
izotóniás
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Intravénás használatra
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Kizárólag tiszta látható részecskéktől mentes és sértetlen csomagolású infúziós oldat használható!
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:/EXP
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
2100, Gödöllő, Táncsics Mihály út 15.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-24232/02
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:/ Lot
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
A Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.