A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg 10, 12x500 ml
Freeflex zsák 15, 20x500 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy üveg tartalmaz
Egy zsák tartalmaz
Kálium-klorid 0,15 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,165 g
Nátrium-klorid 4,30 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
10 x, 12 x, 15x, 20 x 500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/05
OGYI-T-9708/06
OGYI-T-9708/08
OGYI-T-9708/09
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Magyar vagy német
Üveg, Freeflex zsák 500 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy üveg tartalmaz
Egy zsák tartalmaz
Kálium-klorid 0,15 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,165 g
Nátrium-klorid 4,30 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/05
OGYI-T-9708/06
OGYI-T-9708/08
OGYI-T-9708/09
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringerlösung Fresenius
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid 8,60 g
Kaliumchlorid 0,30 g
Calciumchlorid 2 H2O 0,33 g
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,5
Titrationsacidität <1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 309 mosm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
Zur Einmaligen Andwendung, nach Anbruch Reste verwerfen.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nicht über 25°C aufbewahren!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Zul.-Nr.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg 10x250 ml
Freeflex zsák 20, 30x250 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy üveg tartalmaz
Egy zsák tartalmaz
Kálium-klorid 0,075 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,0825 g
Nátrium-klorid 2,15 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
10 x, 20 x, 30x 250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
30681/55/2008 2009-10-16
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/01
OGYI-T-9708/02
OGYI-T-9708/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Magyar vagy német
Üveg, Freeflex zsák 250 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy üveg tartalmaz
Egy zsák tartalmaz
Kálium-klorid 0,075 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,0825 g
Nátrium-klorid 2,15 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/01
OGYI-T-9708/02
OGYI-T-9708/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringerlösung Fresenius
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid 8,60 g
Kaliumchlorid 0,30 g
Calciumchlorid 2 H2O 0,33 g
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,5
Titrationsacidität <1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 309 mosm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
Zur Einmaligen Andwendung, nach Anbruch Reste verwerfen.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nicht über 25°C aufbewahren!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Zul.-Nr.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 10, 20, 30x250 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kálium-klorid 0,075 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,0825 g
Nátrium-klorid 2,15 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
10, 20, 30 x 250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
30681/55/2008 2009-10-16
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/12-14
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Magyar vagy német
PE Palack (KabiPac) 250 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kálium-klorid 0,075 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,0825 g
Nátrium-klorid 2,15 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/12-14
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringerlösung Fresenius
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid 8,60 g
Kaliumchlorid 0,30 g
Calciumchlorid 2 H2O 0,33 g
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,5
Titrationsacidität <1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 309 mosm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
Zur Einmaligen Andwendung, nach Anbruch Reste verwerfen.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nicht über 25°C aufbewahren!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Zul.-Nr.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 20, 40x500 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kálium-klorid 0,15 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,165 g
Nátrium-klorid 4,30 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
20, 40 x 500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
30681/55/2008 2009-10-16
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/15-16
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Magyar vagy német
PE Palack (KabiPac) 500 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kálium-klorid 0,15 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,165 g
Nátrium-klorid 4,30 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/15-16
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringerlösung Fresenius
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid 8,60 g
Kaliumchlorid 0,30 g
Calciumchlorid 2 H2O 0,33 g
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,5
Titrationsacidität <1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 309 mosm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
Zur Einmaligen Andwendung, nach Anbruch Reste verwerfen.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nicht über 25°C aufbewahren!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Zul.-Nr.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 10, 20x1000 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kálium-klorid 0,30 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,33 g
Nátrium-klorid 8,60 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
10, 20 x 1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
30681/55/2008 2009-10-16
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/17-18
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Magyar vagy német
PE Palack (KabiPac) 1000 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kálium-klorid 0,30 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,33 g
Nátrium-klorid 8,60 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/17-18
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringerlösung Fresenius
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
1000 ml
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid 8,60 g
Kaliumchlorid 0,30 g
Calciumchlorid 2 H2O 0,33 g
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,5
Titrationsacidität <1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 309 mosm/l
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
Zur Einmaligen Andwendung, nach Anbruch Reste verwerfen.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nicht über 25°C aufbewahren!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Zul.-Nr.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Freeflex zsák 10 x 1000 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy zsák tartalmaz
Kálium-klorid 0,30 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,33 g
Nátrium-klorid 8,60 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
10 x 1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
30681/55/2008 2009-10-16
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/10
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Magyar vagy német
Freeflex zsák 1000 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy zsák tartalmaz
Kálium-klorid 0,30 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,33 g
Nátrium-klorid 8,60 g
Elektrolittartalom
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH 5,0 – 7,5
Titrálható savasság: <1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Csak egyszeri alkalmazásra, a fel nem használt oldatot ki kell önteni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9708/10
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringerlösung Fresenius
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid 8,60 g
Kaliumchlorid 0,30 g
Calciumchlorid 2 H2O 0,33 g
Na+ 147,20 mmol/l
Ca++ 2,25 mmol/l
K+ 4,00 mmol/ l
Cl- 155,70 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,5
Titrationsacidität <1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 309 mosm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
Zur Einmaligen Andwendung, nach Anbruch Reste verwerfen.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nicht über 25°C aufbewahren!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Zul.-Nr.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA