A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg 10 x 250 ml
Freeflex zsák 20 x, 30 x 250 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy üveg tartalmaz
Egy zsák tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,0675 g
Kálium-klorid 0,10 g
Nátrium-klorid 1,50 g
Nátrium-laktát-oldat 1,585 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
10x250 ml
20x250 ml
30x250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/06
OGYI-T-9223/07
OGYI-T-9223/08
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg és Freeflex zsák 250 ml magyar verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy üveg tartalmaz
Egy zsák tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,0675 g
Kálium-klorid 0,10 g
Nátrium-klorid 1,50 g
Nátrium-laktát-oldat 1,585 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/06
OGYI-T-9223/07
OGYI-T-9223/08
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
-
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg és Freeflex zsák 250 ml német verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-Lactat-Lösung
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 Liter enthält:
Natriumchlorid 6,00 g, Natriumlactat-Lösung 6,34 g ≙ Natriumlactat 3,17 g, Kaliumchlorid 0,40 g, Calciumchlorid 2 H2O 0,27 g
Na+ 131 mmol/l, K+ 5,4 mmol/ l, Ca++ 1,84 mmol/l, Cl- 111,7 mmol/l, Lactat- 28, 3 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,0
Titrationsacidität 0,5 – 2,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 278 mOsm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Max. 3 ml/kg KG und Stunde.
Max. 40 ml/kg KG und Tag.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg 10 x, 12 x 500 ml
Freeflex zsák 15 x, 20 x 500 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy üveg tartalmaz
Egy zsák tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,135 g
Kálium-klorid 0,20 g
Nátrium-klorid 3,00 g
Nátrium-laktát-oldat 3,17 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
10x500 ml
12x500 ml
15x500 ml
20x500 ml
30680/55/2008
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/01
OGYI-T-9223/02
OGYI-T-9223/04
OGYI-T-9223/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg és Freeflex zsák 500 ml magyar verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy üveg tartalmaz
Egy zsák tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,135 g
Kálium-klorid 0,20 g
Nátrium-klorid 3,00 g
Nátrium-laktát-oldat 3,17 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/01
OGYI-T-9223/02
OGYI-T-9223/04
OGYI-T-9223/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
-
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg és Freeflex zsák 500 ml német verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-Lactat-Lösung
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 Liter enthält:
Natriumchlorid 6,00 g, Natriumlactat-Lösung 6,34 g ≙ Natriumlactat 3,17 g, Kaliumchlorid 0,40 g, Calciumchlorid 2 H2O 0,27 g
Na+ 131 mmol/l, K+ 5,4 mmol/ l, Ca++ 1,84 mmol/l, Cl- 111,7 mmol/l, Lactat- 28, 3 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,0
Titrationsacidität 0,5 – 2,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 278 mOsm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Max. 3 ml/kg KG und Stunde.
Max. 40 ml/kg KG und Tag.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Freeflex zsák 10x1000 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy zsák tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,27 g
Kálium-klorid 0,40 g
Nátrium-klorid 6,00 g
Nátrium-laktát-oldat 6,34 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
10x1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
30680/55/2008
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/09
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Freeflex zsák 1000 ml magyar verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy zsák tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,27 g
Kálium-klorid 0,40 g
Nátrium-klorid 6,00 g
Nátrium-laktát-oldat 6,34 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/09
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
-
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Freeflex zsák 1000 ml német verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-Lactat-Lösung
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 Liter enthält:
Natriumchlorid 6,00 g, Natriumlactat-Lösung 6,34 g ≙ Natriumlactat 3,17 g, Kaliumchlorid 0,40 g, Calciumchlorid 2 H2O 0,27 g
Na+ 131 mmol/l, K+ 5,4 mmol/ l, Ca++ 1,84 mmol/l, Cl- 111,7 mmol/l, Lactat- 28, 3 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,0
Titrationsacidität 0,5 – 2,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 278 mOsm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Max. 3 ml/kg KG und Stunde.
Max. 40 ml/kg KG und Tag.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 10 x, 20 x 1000 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,27 g
Kálium-klorid 0,40 g
Nátrium-klorid 6,00 g
Nátrium-laktát-oldat 6,34 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
10x1000 ml
20x1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
30680/55/2008
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/16-17
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 1000 ml magyar verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,27 g
Kálium-klorid 0,40 g
Nátrium-klorid 6,00 g
Nátrium-laktát-oldat 6,34 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/16-17
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 1000 ml német verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-Lactat-Lösung
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid 6,00 g, Natriumlactat-Lösung 6,34 g ≙ Natriumlactat 3,17 g, Kaliumchlorid 0,40 g, Calciumchlorid 2 H2O 0,27 g
Na+ 131 mmol/l, K+ 5,36 mmol/ l, Ca++ 1,84 mmol/l, Cl- 112 mmol/l, Lactat- 28, 3 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,0
Titrationsacidität <0,5 – 2,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 278 mOsm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure 25%
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Max. 3 ml/kg KG und Stunde.
Max. 40 ml/kg KG und Tag.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Zul.-Nr.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 10x, 20x, 30x250 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,0675 g
Kálium-klorid 0,10 g
Nátrium-klorid 1,50 g
Nátrium-laktát-oldat 1,585 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
10x250 ml
20x250 ml
30x250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
30680/55/2008
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/11-13
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 250 ml magyar verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,0675 g
Kálium-klorid 0,10 g
Nátrium-klorid 1,50 g
Nátrium-laktát-oldat 1,585 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/11-13
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
-
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 250 ml német verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-Lactat-Lösung
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid 6,00 g, Natriumlactat-Lösung 6,34 g ≙ Natriumlactat 3,17 g, Kaliumchlorid 0,40 g, Calciumchlorid 2 H2O 0,27 g
Na+ 131 mmol/l, K+ 5,36 mmol/ l, Ca++ 1,84 mmol/l, Cl- 112 mmol/l, Lactat- 28, 3 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,0
Titrationsacidität <0,5 – 2,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 278 mOsm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure 25%
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Max. 3 ml/kg KG und Stunde.
Max. 40 ml/kg KG und Tag.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Zul.-Nr.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 20 x, 40 x 500 ml
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,135 g
Kálium-klorid 0,20 g
Nátrium-klorid 3,00 g
Nátrium-laktát-oldat 3,17 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
20x500 ml
40x500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
30680/55/2008
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/14-15
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 500 ml magyar verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy PE palack tartalmaz
Kalcium-klorid-dihidrát 0,135 g
Kálium-klorid 0,20 g
Nátrium-klorid 3,00 g
Nátrium-laktát-oldat 3,17 g
Elektrolittartalom:
Na+ 130,90 mmol/l
K+ 5,40 mmol/ l
Ca++ 1,84 mmol/l
Cl- 111,70 mmol/l
Laktát- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag i.v. alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak tiszta oldat és sértetlen csomagolás használható fel.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra.
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9223/14-15
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
-
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE Palack (KabiPac) 500 ml német verzió
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-Lactat-Lösung
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid 6,00 g, Natriumlactat-Lösung 6,34 g ≙ Natriumlactat 3,17 g, Kaliumchlorid 0,40 g, Calciumchlorid 2 H2O 0,27 g
Na+ 131 mmol/l, K+ 5,36 mmol/ l, Ca++ 1,84 mmol/l, Cl- 112 mmol/l, Lactat- 28, 3 mmol/l
pH-Wert 5,0 – 7,0
Titrationsacidität <0,5 – 2,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 278 mOsm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure 25%
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Infusionslösung zur periphervenösen Infusion
500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Packungsbeilage beachten.
Max. 3 ml/kg KG und Stunde.
Max. 40 ml/kg KG und Tag.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschadigt.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Verwendbar bis:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Zul.-Nr.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Ch.-B.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Apothekenpflichtig.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
NA