A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Infúziós tartály egy infúziós csatlakozási ponttal
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ringer laktát-Hartmann TEVA oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 infúziós tartály tartalmaz (500 ml):
Nátrium-klorid 3,010 g
Kálium-klorid 0,1865 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,147 g
Nátrium-laktát-oldat 50% 3,138 g
Névleges elektrolit-koncentráció:
Na+ 131 mmol/l
K+ 5 mmol/l
Ca++ 2 mmol/l
Cl- 111 mmol/l
Laktát- 29 mmol/l
Ozmolaritás: 278mOsm/l
pH: 5,0‑7,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
500 ml oldatos infúzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az orvos kezéhez.
Kizárólag intravénás alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag a sértetlen tartályban lévő, tiszta, színtelen oldat használható fel!
Sorba kötve nem alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Exp:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6189/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Foszfát- és hidrogén-karbonát-tartalmú oldatokkal elegyíteni tilos!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille- írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Infúziós tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ringer laktát-Hartmann TEVA oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 infúziós tartály tartalmaz (500 ml):
Nátrium-klorid 3,010 g
Kálium-klorid 0,205 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,130 g
Nátrium-laktát-oldat 50% 3,138 g
1 infúziós tartály tartalmaz (1000 ml):
Nátrium-klorid 6,020 g
Kálium-klorid 0,410 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,260 g
Nátrium-laktát-oldat 50% 6,277 g
Névleges elektrolit-koncentráció:
Na+ 131 mmol/l
K+ 5 mmol/l
Ca++ 2 mmol/l
Cl- 111 mmol/l
Laktát- 29 mmol/l
Ozmolaritás: 279 mOsm/l
pH: 5,0‑7,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
500 ml oldatos infúzió
1000 ml oldatos infúzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az orvos kezéhez.
Kizárólag intravénás alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag a sértetlen tartályban lévő, tiszta, színtelen oldat használható fel!
Sorba kötve nem alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Exp:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt. , 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6189/05 (500 ml műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
OGYI-T-6189/06 (1000 ml műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Foszfát- és hidrogén-karbonát-tartalmú oldatokkal elegyíteni tilos!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille- írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.