A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag infúziós tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ringer-Teva oldatos infúzió
nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 műanyag tartály tartalmaz (500 ml):
Nátrium-klorid 4,30 g
Kálium-klorid 0,15 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,165 g
1 műanyag tartály tartalmaz (1000 ml):
8,60 g nátrium-klorid
0,30 g kálium-klorid
0,33 g kalcium-klorid-dihidrát
Elektrolitkoncentráció (mmol/l):
Na+ 147,2 mmol/l
K+ 4,0 mmol/l
Ca++ 2,24 mmol/l
Cl- 155,7 mmol/l
Ozmolaritás: 309 mOsmol/l
pH: 5,0-7,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
500 ml
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az orvos kezéhez.
Kizárólag intravénás használatra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag a sértetlen tartályban lévő, tiszta, színtelen oldat használható fel!
Foszfát- és hidrogén-karbonát-tartalmú oldatokkal elegyíteni tilos!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Exp:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5890/08
OGYI-T-5890/09
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Sorba kötve nem alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille- írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.