A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ és POLIETILÉN PALACK (10 x 1000 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ringerfundin B. Braun oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml oldatos infúzió összetétele:
Nátrium-klorid 6,8 g
Kálium-klorid 0,3 g
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,37 g
Nátrium-acetát-trihidrát 3,27 g
Almasav 0,67 g
Elektrolit tartalom: mmol/l
Nátrium 145,0 mmol/l
Kálium 4,0 mmol/l
Magnézium 1,0 mmol/l
Kalcium 2,5 mmol/l
Klorid 127,0 mmol/l
Acetát 24,0 mmol/l
Malát 5,0 mmol/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsm/1
pH: 5,1 – 5,9
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
10 × 1000 ml {külső csomagoláson}
1000 ml {közvetlen csomagoláson}
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A részlegesen felhasznált tartályt ne csatlakoztassa újra. A fel nem használt tartalmat ki kell dobni. Nem használható, ha a tartály vagy a zárórész sérült. Látható részecskéket tartalmazó oldat nem használható fel.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Túlnyomásos infúzióként való alkalmazás előtt távolítson el minden levegőt a rendszerből.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
{Gy.i.:}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Polietilén műanyag palack: Hűtőszekrényben nem tárolható. Nem fagyasztható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG.,
Carl-Braun-Str. 1
D-34212 Melsungen,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10 143/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
{Braille írás feltüntetése alól felmentve.}
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ és POLIETILÉN PALACK (10 x 500 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ringerfundin B. Braun oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml oldatos infúziós összetétele:
Nátrium-klorid 6,8 g
Kálium-klorid 0,3 g
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,37 g
Nátrium-acetát-trihidrát 3,27 g
Almasav 0,67 g
Elektrolit tartalom mmol/l
Nátrium 145,0 mmol/l
Kálium 4,0 mmol/l
Magnézium 1,0 mmol/l
Kalcium 2,5 mmol/l
Klorid 127,0 mmol/l
Acetát 24,0 mmol/l
Malát 5,0 mmol/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsm/1
pH: 5,1 – 5,9
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
10 × 500 ml {külső csomagoláson}
500 ml {közvetlen csomagoláson}
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A részlegesen felhasznált tartályt ne csatlakoztassa újra. A fel nem használt tartalmat ki kell dobni. Nem használható, ha a tartály vagy a zárórész sérült. Látható részecskéket tartalmazó oldat nem használható fel.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Túlnyomásos infúzióként való alkalmazás előtt távolítson el minden levegőt a rendszerből.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
{Gy.i.:}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Polietilén műanyag palack: Hűtőszekrényben nem tárolható. Nem fagyasztható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG.,
Carl-Braun-Str. 1
D-34212 Melsungen,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10 143/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
{Braille írás feltüntetése alól felmentve.}