A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rinofluimucil oldatos orrspray
acetilcisztein és tuaminoheptán-szulfát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10,0 mg acetilcisztein és 5,00 mg tuaminoheptán-szulfát 1ml oldatos orrsprayben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, menta aroma AR/354 (d-limonént tartalmaz), nátrium-edetát, ditiotreitol, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, alkohol, nátrium-hidroxid, hipromellóz, szorbit-szirup, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray
10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Adagolás és alkalmazás:
A Rinofluimucilt az adagoló segítségével kell az orrüregbe juttatni.
Felnőtteknek: 2 befúvás orrnyílásonként, naponta 3-4 alkalommal.
Gyermekeknek 6 éves kor felett: 1 befúvás orrnyílásonként, naponta 3-4 alkalommal.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Orvosi előírás nélkül maximum 7 napig alkalmazható.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében eredeti csomagolásában tárolandó.
Első felbontás után 15 napig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10.
20091 Bresso, Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9685/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / LOT:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
nyákos-gennyes és lassan oldódó váladékkal járó heveny és félheveny orrnyálkahártya gyulladás
idült és pörkképződéssel járó orrnyálkahártya gyulladás
ún. vazomotoros orrnyálkahártya gyulladás
arcüreggyulladás
Ellenjavallatok: lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rinofluimucil
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A CÍMKÉN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rinofluimucil oldatos orrspray
acetilcisztein és tuaminoheptán-szulfát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zambon S.p.A.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.: / LOT:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
10 ml