A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rinomaris 0,5 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml orrspray 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: tisztított tengervíz, kálium-dihidrogén-foszfát, tisztított víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray
1 × 10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Első felbontás után: 6 hónap.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
{logo}
Penta Pharma Zrt.
2161 Csomád, József Attila utca 73.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23112/01 1×10 ml HDPE tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Rinomaris oldatos orrspray az orrdugulás tüneteinek enyhítésére alkalmas gyógyszer. 2-12 éves korú gyermekek számára, alkalmazása felnőtt felügyelete mellett javallott.
8 óránként egy-egy fújás mindkét orrnyílásba. Szükség esetén naponta legfeljebb 3-szor alkalmazható, maximum 5 napig.
Ne alkalmazza a Rinomarist, ha allergiás a xilometazolinra, ha gyermeke olyan agysebészeti beavatkozáson esett át, melyet az orron keresztül végeztek, az orrnyálkahártya kifejezett szárazságával/sorvadásával járó gyulladás esetén, vagy szembelnyomás emelkedés (zárt zugú glaukóma) esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rinomaris 0,5 mg/ml oldatos orrspray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Rinomaris 0,5 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Az orrdugulás tüneteinek enyhítésére.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-T-23112/01 1×10 ml HDPE tartály
Penta Pharma Zrt. {logo}