A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Risebone DUO MAX filmtabletta
Kombinált kiszerelésű készítmény
rizedronát-nátrium + kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Risebone 35 mg filmtabletta:
35 mg rizedronát-nátriumot tartalmaz filmtablettánként (ami 32,5 mg rizedronsavnak felel meg).
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta:
30 000 NE kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Risebone 35 mg filmtabletta:
tejcukrot (laktózt) is tartalmaz.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta:
tejcukrot (laktózt) és szacharózt is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4 db Risebone 35 mg filmtabletta + 1 db Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A filmtablettákat egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni!
Szájon át történő alkalmazásra.
A készítmény alkalmazásával és a segédanyagokkal kapcsolatos bővebb információért használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Risebone 35 mg filmtabletta: Hetente egyszer
Mindig a hét ugyanazon napján vegye be a tablettát.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta: Havonta egyszer
A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát a havi első Risebone 35 mg filmtablettával azonos napon, de a Risebone bevétele után legalább 30 perc elteltével kell bevennie.
Jelölje meg, hogy a hét melyik napján fogja bevenni a filmtablettákat: H K Sze Cs P Szo V
Írja be a dátumokat:
|
1. hét |
2. hét |
3. hét |
4. hét |
|
|
Risebone 35 mg filmtabletta | ||||
|
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta |
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharma Patent Kft.
1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.
Magyarország
(Pharma Patent (logó))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22651/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
risebone duo max
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Risebone DUO MAX filmtabletta
Kombinált kiszerelésű készítmény
rizedronát-nátrium + kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Risebone 35 mg filmtabletta:
35 mg rizedronát-nátriumot tartalmaz filmtablettánként (ami 32,5 mg rizedronsavnak felel meg).
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta:
30 000 NE kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Risebone 35 mg filmtabletta:
tejcukrot (laktózt) is tartalmaz.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta:
tejcukrot (laktózt) és szacharózt is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4 db Risebone 35 mg filmtabletta + 2 db Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A filmtablettákat egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni!
Szájon át történő alkalmazásra.
A készítmény alkalmazásával és a segédanyagokkal kapcsolatos bővebb információért használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Risebone 35 mg filmtabletta: Hetente egyszer
Mindig a hét ugyanazon napján vegye be a tablettát.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta: Havonta kétszer (2 hetente egyszer)
Egy Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát a havi első és harmadik Risebone 35 mg filmtablettával azonos napon, de a Risebone bevétele után legalább 30 perc elteltével kell bevennie.
Jelölje meg, hogy a hét melyik napján fogja bevenni a filmtablettákat: H K Sze Cs P Szo V
Írja be a dátumokat:
|
1. hét |
2. hét |
3. hét |
4. hét |
|
|
Risebone 35 mg filmtabletta | ||||
|
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta |
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharma Patent Kft.
1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.
Magyarország
(Pharma Patent (logó))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22651/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
risebone duo max
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Risebone DUO MAX filmtabletta
Kombinált kiszerelésű készítmény
rizedronát-nátrium + kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Risebone 35 mg filmtabletta:
35 mg rizedronát-nátriumot tartalmaz filmtablettánként (ami 32,5 mg rizedronsavnak felel meg).
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta:
30 000 NE kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Risebone 35 mg filmtabletta:
tejcukrot (laktózt) is tartalmaz.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta:
tejcukrot (laktózt) és szacharózt is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
12 db Risebone 35 mg filmtabletta + 3 db Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A filmtablettákat egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni!
Szájon át történő alkalmazásra.
A készítmény alkalmazásával és a segédanyagokkal kapcsolatos bővebb információért használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3 havi adag
Risebone 35 mg filmtabletta: Hetente egyszer
Mindig a hét ugyanazon napján vegye be a tablettát.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta: Havonta egyszer
A Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát a havi első Risebone 35 mg filmtablettával azonos napon, de a Risebone bevétele után legalább 30 perc elteltével kell bevennie.
Jelölje meg, hogy a hét melyik napján fogja bevenni a filmtablettákat: H K Sze Cs P Szo V
Írja be a dátumokat:
|
1. hét |
2. hét |
3. hét |
4. hét |
||
|
1. hónap |
Risebone 35 mg filmtabletta | ||||
|
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta | |||||
|
1. hét |
2. hét |
3. hét |
4. hét |
||
|
2. hónap |
Risebone 35 mg filmtabletta | ||||
|
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta | |||||
|
1. hét |
2. hét |
3. hét |
4. hét |
||
|
3. hónap |
Risebone 35 mg filmtabletta | ||||
|
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta |
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharma Patent Kft.
1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.
Magyarország
(Pharma Patent (logó))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22651/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
risebone duo max
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Risebone DUO MAX filmtabletta
Kombinált kiszerelésű készítmény
rizedronát-nátrium + kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Risebone 35 mg filmtabletta:
35 mg rizedronát-nátriumot tartalmaz filmtablettánként (ami 32,5 mg rizedronsavnak felel meg).
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta:
30 000 NE kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Risebone 35 mg filmtabletta:
tejcukrot (laktózt) is tartalmaz.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta:
tejcukrot (laktózt) és szacharózt is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
12 db Risebone 35 mg filmtabletta + 6 db Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A filmtablettákat egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni!
Szájon át történő alkalmazásra.
A készítmény alkalmazásával és a segédanyagokkal kapcsolatos bővebb információért használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3 havi adag
Risebone 35 mg filmtabletta: Hetente egyszer
Mindig a hét ugyanazon napján vegye be a tablettát.
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta: Havonta kétszer (2 hetente egyszer)
Egy Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtablettát a havi első és harmadik Risebone 35 mg filmtablettával azonos napon, de a Risebone bevétele után legalább 30 perc elteltével kell bevennie.
Jelölje meg, hogy a hét melyik napján fogja bevenni a filmtablettákat: H K Sze Cs P Szo V
Írja be a dátumokat:
|
1. hét |
2. hét |
3. hét |
4. hét |
||
|
1. hónap |
Risebone 35 mg filmtabletta | ||||
|
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta | |||||
|
1. hét |
2. hét |
3. hét |
4. hét |
||
|
2. hónap |
Risebone 35 mg filmtabletta | ||||
|
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta | |||||
|
1. hét |
2. hét |
3. hét |
4. hét |
||
|
3. hónap |
Risebone 35 mg filmtabletta | ||||
|
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta |
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharma Patent Kft.
1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.
Magyarország
(Pharma Patent (logó))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22651/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
risebone duo max
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Risebone 35 mg filmtabletta
rizedronát-nátrium
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Pharma Patent Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
(Pharma Patent (logó)
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Vitamin D3 Pharma Patent 30 000 NE filmtabletta
kolekalciferol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Pharma Patent (logó)
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK