A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Goodwill 10 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: vízmentes laktóz. A további információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
5 db
10 db
14 db
28 db
30 db
98 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged, Cserzy Mihály utca 32.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24399/01 5× színtelen, átlátszó PVC/PCTFE//Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24399/02 10× színtelen, átlátszó PVC/PCTFE//Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24399/03 14× színtelen, átlátszó PVC/PCTFE//Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24399/04 28× színtelen, átlátszó PVC/PCTFE//Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24399/05 30× színtelen, átlátszó PVC/PCTFE//Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24399/06 98× színtelen, átlátszó PVC/PCTFE//Alumínium buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rivaroxaban Goodwill 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Goodwill 10 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Goodwill (logo)
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Betegkártya
Goodwill (logo)
Rivaroxaban Goodwill 10 mg (jelölőnégyzet)
Rivaroxaban Goodwill 15 mg (jelölőnégyzet)
Rivaroxaban Goodwill 20 mg (jelölőnégyzet)
Mindig tartsa magánál ezt a kártyát!
A kezelés előtt mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak vagy fogorvosnak!
Antikoaguláns kezelés alatt állok Rivaroxaban Goodwill-lal (rivaroxaban)
Név:
Lakcím:
Születési idő:
Testtömeg:
Egyéb gyógyszerek / betegségek:
Vészhelyzet esetén, kérem, értesítse:
Orvos neve:
Orvos telefonszáma:
Orvos pecsétje:
Kérem, értesítse még:
Név:
Telefon:
Kapcsolata a beteggel:
Információ egészségügyi szakemberek számára:
Ne használja az INR-értékeket, mivel az nem alkalmas a Rivaroxaban Goodwill antikoaguláns aktivitásának megbízható meghatározására.
Mit kell tudnom a Rivaroxaban Goodwill-ről?
A Rivaroxaban Goodwill hígítja a vért, ami megelőzi a veszélyes vérrögök kialakulását.
A Rivaroxaban Goodwill-t pontosan a kezelőorvosa által felírtak szerint kell bevenni. A vérrögök kialakulásával szembeni optimális védelem érdekében soha ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
Nem szabad abbahagynia a Rivaroxaban Goodwill szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával, mivel a vérrögök kialakulásának kockázata megemelkedhet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a Rivaroxaban Goodwill alkalmazása előtt kezdeni tervezett bármilyen egyéb gyógyszerről.
Minden műtét vagy invazív beavatkozás előtt feltétlenül tájékoztassa az egészségügyi szakembereket arról, hogy Rivaroxaban Goodwill-t szed.
Mikor kell tanácsot kérnem egészségügyi szakembertől?
Amikor a Rivaroxaban Goodwill-hoz hasonló vérhígítót szed, fontos ismernie annak lehetséges mellékhatásait. A leggyakoribb mellékhatás a vérzés. Ha tudja, hogy Önnél fennáll a vérzés kockázata, ne kezdje el a Rivaroxaban Goodwill szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné a kezelőorvosával. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiakhoz hasonló vérzésre utaló jeleket vagy tüneteket észlel:
fájdalom,
duzzanat vagy kellemetlen érzés,
fejfájás, szédülés vagy gyengeség,
szokatlan véraláfutások, orrvérzések, ínyvérzések, sebvérzések, melyek elállításához hosszú idő szükséges,
a szokásosnál bővebb menstruációs vérzés vagy hüvelyi vérzés,
vér a vizeletében, amely rózsaszín vagy barna színű lehet, piros vagy fekete széklet,
vér felköhögése vagy vérhányás, illetve kávézacchoz hasonlító anyag hányása.
Hogyan kell szednem a Rivaroxaban Goodwill-t?
Az optimális védelem biztosítása érdekében a Rivaroxaban Goodwill:
10 mg tablettát étellel vagy anélkül is be lehet venni
15 mg tablettát étellel kell bevenni
20 mg tablettát étellel kell bevenni