A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Kéri 10 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz.
További információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
10 db
14 db
28 db
30 db
42 db
56 db
90 db
98 db
100 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh./EXP.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Kéri Pharma Hungary Kft.
4032 Debrecen
Bartha Boldizsár u.7.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24130/10 10×
OGYI-T-24130/11 14×
OGYI-T-24130/12 28×
OGYI-T-24130/13 30×
OGYI-T-24130/14 42×
OGYI-T-24130/15 56×
OGYI-T-24130/16 90×
OGYI-T-24130/17 98×
OGYI-T-24130/18 100×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz./Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rivaroxaban Kéri 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Kéri 10 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Kéri Pharma Hungary Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh./EXP.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz./Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BETEGEMLÉKZETETŐ KÁRTYA
Betegemlékeztető kártya
Kéri Pharma Hungary Kft. (logo)
Rivaroxaban Kéri 10 mg (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)
Mindig tartsa magánál ezt a kártyát!
A kezelés előtt mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak vagy fogorvosnak!
Antikoaguláns kezelés alatt állok Rivaroxaban Kéri-vel (rivaroxabán).
Név:
Lakcím:
Születési idő:
Testsúly:
Egyéb gyógyszerek / betegségek:
Vészhelyzet esetén kérem, értesítse:
Orvos neve:
Orvos telefonszáma:
Orvos pecsétje:
Kérem, értesítse még:
Név:
Telefon:
Kapcsolata a beteggel:
Információ egészségügyi szakemberek számára:
Ne használja az INR-értékeket, mivel az nem alkalmas a Rivaroxaban Kéri antikoaguláns aktivitásának megbízható meghatározására.
Mit kell tudnom a Rivaroxaban Kéri-ről?
A Rivaroxaban Kéri hígítja a vért, ami megelőzi a veszélyes vérrögök kialakulását.
A Rivaroxaban Kéri-t pontosan a kezelőorvosa által felírtak szerint kell bevenni. A vérrögök kialakulásának megfelelő megelőzése érdekében soha ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
Nem szabad abbahagynia a Rivaroxaban Kéri szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával, mivel a vérrögök kialakulásának kockázata fokozódhat.
Feltétlenül tájékoztassa az egészségügyi szakembereket a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerről, valamint azokról, amelyeket szedni szándékozik a Rivaroxaban Kéri alkalmazása előtt.
Minden műtét vagy invazív beavatkozás előtt feltétlenül tájékoztassa az egészségügyi szakembereket arról, hogy Rivaroxaban Kéri-t szed.
Mikor kell tanácsot kérnem az egészségügyi szakembertől?
Amikor a Rivaroxaban Kéri-hez hasonló vérhígítót szed, fontos ismernie annak lehetséges mellékhatásait. A leggyakoribb mellékhatás a vérzés. Ha tudja, hogy Önnél fennáll a vérzés kockázata, ne kezdje el a Rivaroxaban Kéri szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné a kezelőorvosával. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiakhoz hasonló vérzésre utaló jeleket vagy tüneteket észlel:
fájdalom,
duzzanat vagy kellemetlen érzés,
fejfájás, szédülés vagy gyengeség,
szokatlan véraláfutások, orrvérzések, ínyvérzések, sebvérzések, melyek elállításához hosszú idő szükséges,
a szokásosnál bővebb menstruációs vérzés vagy hüvelyi vérzés,
vér a vizeletében, amely rózsaszín vagy barna színű lehet, piros vagy fekete széklet,
vér felköhögése vagy vérhányás, illetve kávézacchoz hasonlító anyag hányása.
Hogyan kell szednem a Rivaroxaban Kéri-t?
Az optimális védelem biztosítása érdekében a Rivaroxaban Kéri:
- 10 mg filmtablettát étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni