A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC//PVDC/AL BUBORÉKCSOMAGOLÁS ÉS HDPE TARTÁLY DOBOZA
HDPE TARTÁLY CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,5 mg rivaroxabán filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és azo színezőanyagot tartalmaz: tartrazin alumínium lakkot (E102) és narancssárga FCF alumínium lakkot (E110).
További információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Buborékcsomagolás:
5 filmtabletta
10 filmtabletta
14 filmtabletta
28 filmtabletta
30 filmtabletta
56 filmtabletta
60 filmtabletta
98 filmtabletta
168 filmtabletta
196 filmtabletta
5×1 filmtabletta
10×1 filmtabletta
14×1 filmtabletta
28×1 filmtabletta
30×1 filmtabletta
56×1 filmtabletta
98×1 filmtabletta
Tartály:
100 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest,
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23302/46 5×
OGYI-T-23302/47 5×
OGYI-T-23302/48 5×1
OGYI-T-23302/49 5×1
OGYI-T-23302/50 10×
OGYI-T-23302/51 10×
OGYI-T-23302/52 10×1
OGYI-T-23302/53 10×1
OGYI-T-23302/54 14×
OGYI-T-23302/55 14×
OGYI-T-23302/56 14×1
OGYI-T-23302/57 14×1
OGYI-T-23302/58 28×
OGYI-T-23302/59 28×
OGYI-T-23302/60 28×1
OGYI-T-23302/61 28×1
OGYI-T-23302/62 30×
OGYI-T-23302/63 30×
OGYI-T-23302/64 30×1
OGYI-T-23302/65 30×1
OGYI-T-23302/66 56×
OGYI-T-23302/67 56×
OGYI-T-23302/68 56×1
OGYI-T-23302/69 56×1
OGYI-T-23302/70 60×
OGYI-T-23302/71 60×
OGYI-T-23302/72 98×
OGYI-T-23302/73 98×
OGYI-T-23302/74 98×1
OGYI-T-23302/75 98×1
OGYI-T-23302/76 100×
OGYI-T-23302/77 168×
OGYI-T-23302/78 168×
OGYI-T-23302/79 196×
OGYI-T-23302/80 196×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(J)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Csak a dobozon:
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Csak a dobozon:
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC//PVDC/AL BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sandoz Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A 14 TABLETTÁS PVC//PVDC/AL BUBORÉKCSOMAGOLÁS (Normál buborékcsomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sandoz Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hé
Ke
Sze
Csü
Pé
Szo
Vas
Nap szimbólum
Hold szimbólum
BETEGEKNEK SZÓLÓ EMLÉKEZTETŐ KÁRTYA
Betegeknek szóló emlékeztető kártya
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg filmtabletta (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)
Rivaroxaban Sandoz 10 mg filmtabletta (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)
Rivaroxaban Sandoz 15 mg filmtabletta (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)
Rivaroxaban Sandoz 20 mg filmtabletta (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)
♦Mindig tartsa magánál ezt a kártyát!
♦ A kezelés előtt mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak vagy fogorvosnak!
Antikoaguláns kezelés alatt állok Rivaroxaban Sandozzal (rivaroxabán).
Név:
Lakcím:
Születési idő:
Testsúly:
Egyéb gyógyszerek / betegségek:
Vészhelyzet esetén, kérem, értesítse:
Orvos neve:
Orvos telefonszáma:
Orvos pecsétje:
Kérem, értesítse még:
Név:
Telefon:
Kapcsolata a beteggel:
Információ egészségügyi szakemberek számára:
♦ Ne használja az INR-értékeket, mivel az nem alkalmas a Rivaroxaban Sandoz antikoaguláns aktivitásának megbízható meghatározására.
Mit kell tudnom a Rivaroxaban Sandozról?
♦ A Rivaroxaban Sandoz hígítja a vért, ami megelőzi a veszélyes vérrögök kialakulását.
♦ A Rivaroxaban Sandozt pontosan a kezelőorvosa által felírtak szerint kell bevenni. A vérrögök kialakulásával szembeni optimális védelem érdekében soha ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
♦ Nem szabad abbahagynia a Rivaroxaban Sandoz szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával, mivel a vérrögök kialakulásának kockázata megemelkedhet.
♦ A Rivaroxaban Sandoz alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszeréről.
♦ Minden műtét vagy invazív beavatkozás előtt feltétlenül tájékoztassa az egészségügyi szakembereket arról, hogy Rivaroxaban Sandozt szed.
Mikor kell tanácsot kérnem egészségügyi szakembertől?
Amikor a Rivaroxaban Sandozhoz hasonló vérhígítót szed, fontos ismernie annak lehetséges mellékhatásait. A leggyakoribb mellékhatás a vérzés. Ha tudja, hogy Önnél fennáll a vérzés kockázata, ne kezdje el a Rivaroxaban Sandoz szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné a kezelőorvosával. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiakhoz hasonló vérzésre utaló jeleket vagy tüneteket észlel:
♦ fájdalom,
♦ duzzanat vagy kellemetlen érzés,
♦ fejfájás, szédülés vagy gyengeség,
♦ szokatlan véraláfutások, orrvérzések, ínyvérzések, sebvérzések, melyek elállításához hosszú idő szükséges,
♦ a szokásosnál bővebb menstruációs vérzés vagy hüvelyi vérzés,
♦ vér a vizeletében, amely rózsaszín vagy barna színű lehet, piros vagy fekete széklet,
♦ vér felköhögése vagy vérhányás, illetve kávézacchoz hasonlító anyag hányása.
Hogyan kell szednem a Rivaroxaban Sandozt?
Az optimális védelem biztosítása érdekében a Rivaroxaban Sandoz
2,5 mg tablettát étellel vagy anélkül is be lehet venni.
10 mg tablettát étellel vagy anélkül is be lehet venni.
15 mg tablettát étellel kell bevenni.
20 mg tablettát étellel kell bevenni.