Rivaroxaban STADA 15 mg + 20 mg filmtabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A KEZELÉST ELINDÍTÓ KEZDŐCSOMAG KÜLSŐ DOBOZA (42 DB 15 MG-OS FILMTABLETTA ÉS 7 DB 20 MG-OS FILMTABLETTA)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Rivaroxaban STADA 15 mg filmtabletta

Rivaroxaban STADA 20 mg filmtabletta

rivaroxabán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az 1., 2., és 3. heti filmtabletták 15 mg rivaroxabánt tartalmaznak.

A 4. heti filmtabletták 20 mg rivaroxabánt tartalmaznak.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktózt tartalmaz. További információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Filmtabletta

Kezelést elindító kezdőcsomag

Minden csomag 49 filmtablettát tartalmaz:

[Buborékcsomagolás]

42 db 15 mg‑os filmtabletta + 7 db 20 mg‑os filmtabletta

[Adagonként perforált buborékcsomagolás]

42×1 db 15 mg‑os filmtabletta + 7×1 db 20 mg‑os filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24202/129 49× (42×15 mg + 7×20 mg) PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24202/130 49×1 (42×1×15 mg + 7×1×20 mg) adagonként perforált PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Rivaroxaban STADA 15 mg

Rivaroxaban STADA 20 mg

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC

SN


A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A KEZELÉST ELINDÍTÓ KEZDŐCSOMAG BUBORÉKCSOMAGOLÁSA / ADAGONKÉNT PERFORÁLT BUBORÉKCSOMAGOLÁSA EGY EGYSÉGE

1. A GYÓGYSZER NEVE

Rivaroxaban STADA 15 mg filmtabletta

Rivaroxaban STADA 20 mg filmtabletta

rivaroxabán

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

STADA Arzneimittel AG

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK


BETEGFIGYELMEZTETŐ KÁRTYA

Rivaroxaban STADA 2,5 mg /10 mg / 15 mg / 20 mg filmtabletta

Betegfigyelmeztető kártya

Rivaroxaban STADA 2,5 mg (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)

Rivaroxaban STADA 10 mg (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)

Rivaroxaban STADA 15 mg (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)

Rivaroxaban STADA 20 mg (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)

♦ A tájékoztató ezen részét mindig tartsa magánál!

♦ A kezelés előtt mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak vagy fogorvosnak!

Antikoaguláns kezelés alatt állok Rivaroxaban STADA-val (rivaroxabán)

Név:

Lakcím:

Születési dátum:

Testtömeg:

Egyéb gyógyszerek / betegségek:

Vészhelyzet esetén kérem, értesítse:

Orvos neve:

Orvos telefonszáma:

Orvos pecsétje:

Kérem, értesítse még:

Név:

Telefon:

Kapcsolata a beteggel:

Információ egészségügyi szakemberek számára:

♦ Ne használja az INR-értékeket, mivel az nem alkalmas a Rivaroxaban STADA antikoaguláns aktivitásának megbízható meghatározására.

Mit kell tudnom a Rivaroxaban STADA‑ról?

♦ A Rivaroxaban STADA hígítja a vért, ami megelőzi a veszélyes vérrögök kialakulását.

♦ A Rivaroxaban STADA‑t pontosan a kezelőorvosa által felírtak szerint kell bevenni. A vérrögök kialakulásával szembeni optimális védelem érdekében soha ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.

♦ Nem szabad abbahagynia a Rivaroxaban STADA szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával, mivel a vérrögök kialakulásának kockázata megemelkedhet.

♦ Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mielőtt elkezdené szedni a Rivaroxaban STADA‑t.

♦ Minden műtét vagy invazív beavatkozás előtt feltétlenül tájékoztassa az egészségügyi szakembereket arról, hogy Rivaroxaban STADA‑t szed.

Mikor kell tanácsot kérnem egészségügyi szakembertől?

Amikor a Rivaroxaban STADA-hoz hasonló vérhígítót szed, fontos ismernie annak lehetséges mellékhatásait.

A leggyakoribb mellékhatás a vérzés. Ha tudja, hogy Önnél fennáll a vérzés kockázata, ne kezdje el a Rivaroxaban STADA szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné a kezelőorvosával. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiakhoz hasonló vérzésre utaló jeleket vagy tüneteket észlel:

♦ fájdalom,

♦ duzzanat vagy kellemetlen érzés,

♦ fejfájás, szédülés vagy gyengeség,

♦ szokatlan véraláfutások, orrvérzés, ínyvérzések, sebvérzések, melyek elállításához hosszú idő szükséges,

♦ a szokásosnál erősebb menstruációs vérzés vagy hüvelyi vérzés,

♦ vér a vizeletében, amely rózsaszín vagy barna színű lehet, piros vagy fekete széklet,

♦ vér felköhögése, vagy vérhányás, illetve kávézacchoz hasonlító anyag hányása.

Hogyan kell szednem a Rivaroxaban STADA‑t?

♦ Az optimális védelem biztosítása érdekében a Rivaroxaban STADA

- 2,5 mg filmtablettát étellel vagy anélkül is be lehet venni.

- 10 mg filmtablettát étellel vagy anélkül is be lehet venni.

- 15 mg filmtablettát étellel kell bevenni.

- 20 mg filmtablettát étellel kell bevenni.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.