A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Supremex 2,5 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,5 mg rivaroxabán filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és nátriumot tartalmaz.
További információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
60 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Supremex Kft.
2096 Üröm, Kormorán u. 15.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24205/01 60× PVC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rivaroxaban Supremex 2,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Supremex 2,5 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Supremex Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Betegeknek szóló emlékeztető kártya
Rivaroxaban Supremex 2,5 mg filmtabletta
Rivaroxaban Supremex 10 mg filmtabletta
Rivaroxaban Supremex 15 mg filmtabletta
Rivaroxaban Supremex 20 mg filmtabletta
♦ Tartsa ezt a kártyát állandóan magánál
♦ Mutassa meg ezt a kártyát kezelés előtt minden orvosnak és fogorvosnak
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. Lásd a Betegtájékoztatót a mellékhatás bejelentések módjáról.
Rivaroxaban Supremex filmtablettával végzett véralvadásgátló kezelés alatt állok
Név:
Cím:
Születés dátuma:
Testtömeg:
Egyéb gyógyszerek/betegségek:
Sürgős esetben értesítendő személy:
Az orvos neve:
Az orvos telefonszáma:
Az orvos pecsétje:
Kérem, értesítse az alábbi személyt is:
Név:
Telefonszám:
Kapcsolat jellege:
Információ egészségügyi szakembereknek:
Az INR értékek nem alkalmasak a Rivaroxaban Supremex antikoaguláns aktivitásának mérésére, ezért nem szabad alkalmazni.
Mit kell tudnia a Rivaroxaban Supremex filmtablettáról?
♦ A Rivaroxaban Supremex filmtabletta véralvadásgátló gyógyszer, amely megakadályozza azt, hogy veszélyes vérrögök alakuljanak ki az erekben.
♦ A Rivaroxaban Supremex filmtablettát pontosan úgy kell szednie, ahogyan kezelőorvosa Önnek előírta. Az optimális véralvadásgátló hatás érdekében soha ne hagyja ki egyetlen adag bevételét sem.
♦ Ne hagyja abba a Rivaroxaban Supremex szedését anélkül, hogy előzetesen ne beszélt volna a kezelőorvosával, mert a vérrögképződés veszélye fokozódhat.
♦ A Rivaroxaban Supremex filmtabletta szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
♦ Bármilyen sebészeti vagy invazív beavatkozás előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön Rivaroxaban Supremex filmtablettát szed.
Mikor kell tanácsot kérnie kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől?
Amikor olyan véralvadásgátlót szed, mint a Rivaroxaban Supremex, fontos, hogy ismerje a gyógyszer esetleges mellékhatásait. A leggyakoribb mellékhatás a vérzés. Ne kezdje el a Rivaroxaban Supremex szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával, ha Önnek fokozott a vérzési kockázata. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a vérzés bármely jelét vagy tünetét észleli, mint pl. az alábbiakat:
♦ fájdalom
♦ duzzanat vagy kellemetlenségérzet
♦ fejfájás, szédülés vagy gyengeség
♦ szokatlan véraláfutások, orrvérzések, ínyvérzés, olyan vágási sérülések, amelyek vérzése hosszú idő múlva áll el
♦ a szokásosnál erősebb menstruáció vagy hüvelyi vérzés
♦ véres vizelet, amely rózsaszínű vagy barna lehet, illetve vörös vagy fekete színű széklet
♦ véres köhögés vagy véres hányás, illetve kávézaccszerű hányadék
Hogyan kell szedni a Rivaroxaban Supremex filmtablettát?
♦ Az optimális véralvadásgátló hatás érdekében a Rivaroxaban Supremex
- 2,5 mg filmtabletta étkezéstől függetlenül szedhető
- 10 mg filmtabletta étkezéstől függetlenül szedhető
- 15 mg filmtablettát étellel kell bevenni
- 20 mg filmtablettát étellel kell bevenni