A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Robofitt belsőleges oldatos cseppek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml belsőleges oldatos csepp tartalma: 957-965 mg etanolos kivonat (1:8) a következő növényekből: borsosmentalevél (Mentha x piperita L.; folium), csalánlevél (Urtica dioica L. és Urtica urens L.; folium), szederlevél (Rubus fruticosus L.; folium ), leuzeagyökér (Leuzea carthamoides DC.; rhizoma et radix) 1:3:3:3 arányban.
Kivonószer:45% (V/V) etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: alkohol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek 50 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény 36-41 % V/V alkoholt tartalmaz.
18 éves életkor alatt nem szedhető.
Ha tünetei a gyógyszer használata alatt fennmaradnak, vagy a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatások lépnek fel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Felbontás után jól lezárva, hűtőszekrényben 30 napig tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Gyógynövénykutató Intézet Kft.
2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-44/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó: a leromlott, túlterhelt szervezet erősítésére, a fizikai és szellemi teljesítőképesség növelésére.
Adagolás: Felnőtteknek naponta 3x30 cseppet étkezés előtt kevés folyadékkal bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Robofitt
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Robofitt belsőleges oldatos cseppek
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó: a leromlott, túlterhelt szervezet erősítésére, a fizikai és szellemi teljesítőképesség növelésére.
Adagolás: Felnőtteknek naponta 3x30 cseppet étkezés előtt kevés folyadékkal bevenni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak, vagy a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatások lépnek fel.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
50 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Felbontás után jól lezárva, hűtőszekrényben 30 napig tárolható.
Alkoholtartalom: 36-41% V/V.
OGYI-TN-44/01
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Gyógynövénykutató Intézet Kft.
2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4.