Rombidux 20 mg filmtabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ JELLEMZŐK

KÜLSŐ DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Rombidux 20 mg filmtabletta

rivaroxabán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Filmtablettánként

20 mg rivaroxabán

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktózt és nátriumot tartalmaz. További információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

30 filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.

6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS ARRA VONATKOZÓLAG, HOGY A KÉSZÍTMÉNY GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA TARTANDÓ

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Merck Kft.,

Október huszonharmadika utca 6-10.,

Budapest, 1117

Magyarország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-23759/03 30×

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Rombidux 20mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC

SN

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ INFORMÁCIÓK

BUBORÉKFÓLIA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Rombidux 20 mg filmtabletta

rivaroxabán

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Merck Kft.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

5. EGYÉB

BETEGFIGYELMZETETŐ KÁRTYA

Betegfigyelmeztető kártya

Merck (logó)

Rombidux

rivaroxabán

Rombidux 10 mg (jelölje be az előírt adagot)

Rombidux 15 mg (jelölje be az előírt adagot)

Rombidux 20 mg (jelölje be az előírt adagot)

♦ Ezt a kártyát mindig tartsa magánál.

♦ Kezelés előtt minden orvosnak vagy fogorvosnak mutassa meg ezt a kártyát

Segíthet azzal, hogy bejelent minden esetlegesen fellépő mellékhatást. A mellékhatások bejelentésével kapcsolatban olvassa el a betegtájékoztatót.

Mit kell tudnom a Rombiduxról?

• A Rombidux hígítja a vért, így megakadályozza a veszélyes vérrögök kialakulását.

• A Rombiduxot pontosan az orvos által előírtak szerint kell bevenni. A vérrögök elleni optimális védelem érdekében soha ne hagyjon ki adagot.

• Ne hagyja abba a Rombidux szedését anélkül, hogy előtte beszélne az orvosával, mivel a vérrögképződés kockázata megnőhet, és ennek következtében súlyos állapotok alakulhatnak ki.

• Mielőtt elkezdené szedni a Rombiduxot, tájékoztassa a gondozását végző egészségügyi szakembert minden egyéb gyógyszerről, amit jelenleg szed, nemrégiben vett be, vagy aminek a szedését szeretné elkezdeni.

• Bármely műtét vagy invazív eljárás előtt mondja el a gondozását végző egészségügyi szakembernek, hogy Rombiduxot szed.

Mikor kell tanácsot kérnem a gondozásomat végző egészségügyi szakembertől?

Vérhígító, például Rombidux alkalmazásakor fontos tisztában lenni annak lehetséges mellékhatásaival. A leggyakoribb mellékhatás a vérzés. Ne kezdje el a Rombidux szedését az orvosával történő konzultáció nélkül, ha tudja, hogy Önnél fennáll a vérzés veszélye. Azonnal értesítse a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a vérzés bármilyen jelét vagy tünetét észleli magán, például:

• fájdalom

• duzzanat vagy kellemetlenségérzés

• fejfájás, ájulás, szédülés vagy gyengeség

• szokatlan véraláfutás, orrvérzés, ínyvérzés, olyan vágások, amelyeknél hosszabb ideig tart a vérzés elállása

• a szokásosnál erősebb menstruációs vagy hüvelyi vérzés

• vér a vizeletében, amely ettől rózsaszín vagy barna, illetve piros vagy fekete széklet

• vér vagy darált kávéra emlékeztető anyag felköhögése vagy hányása

Hogyan kell bevenni a Rombiduxot?

• Az optimális védelem érdekében

o A Rombidux 10 mg-os tabletta étkezés alatt vagy étkezéstől függetlenül is bevehető

o A Rombidux 15 mg-os, illetve 20 mg-os tabletta étkezés alatt vagy étkezéstől függetlenül is bevehető

Antikoagulációs kezelés alatt állok, mert Rombiduxot szedek

Név:

Cím:

Születési idő:

Súly:

Egyéb gyógyszerek / állapotok:

Vészhelyzet esetén értesítendő:

Orvos neve:

Orvos telefonszáma:

Orvos pecsétje:

Kérem, értesítse az alábbi személyt is:

Név:

Telefonszám:

Kapcsolat:

Információ egészségügyi szolgáltatók számára:

Az INR-értékeket nem szabad használni, mivel nem megbízható mérőszámai a Rombidux antikoaguláns aktivitásának.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.