A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rowachol belsőleges oldatos cseppek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 1 g belsőleges oldatos cseppben 20,0 mg cineol, 34,0 mg béta-pinén, 50, 0 mg kamfén, 50, 0 mg borneol, 60,0 mg menton, 136,0 mg alfa-pinén, 320,0 mg levomentol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
olivaolaj
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
belsőleges oldatos cseppek
10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Rowa Pharmaceuticals Ltd.
Bantry, Co. Cork
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8559/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Máj és epebetegségek (pl. epekő, epegörcs, epehólyag- és epevezeték gyulladás, májgyulladás) kezelésére szolgáló készítmény.
Adagolás: Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek naponta 3-szor 3-5 csepp oldat az étkezés előtt fél órával. Epegörcs esetén 20-30 csepp, amely 20 perc múlva megismételhető.
Nem alkalmazható: a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén; a terhesség első harmadában és szoptatás idején, ill. gyermekeknél; máj és veseelégtelenségben; epeutak elzáródása okozta sárgaságban.
Alkalmazása során mellékhatásként mentol vagy borsmenta íz érzet léphet fel, mely csökkenthető, ha étkezés előtt fél órával veszi be a cseppet.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rowachol cseppek
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Rowachol belsőleges oldatos cseppek
Hatóanyagok: 1 g belsőleges oldatos cseppben 20,0 mg cineol, 34,0 mg béta-pinén, 50, 0 mg kamfén, 50, 0 mg borneol, 60,0 mg menton, 136,0 mg alfa-pinén, 320,0 mg levomentol.
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Adagolás: Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek naponta 3-szor 3-5 csepp oldat az étkezés előtt fél órával. Epegörcs esetén 20-30 csepp, amely 20 perc múlva megismételhető.
Máj és epebetegségek (pl. epekő, epegörcs, epehólyag- és epevezeték gyulladás, májgyulladás) kezelésére szolgáló készítmény.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Gy.i.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Logo