A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Rowachol lágy kapszula
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok:
2,00 mg cineol,
5,00 mg borneol,
5,00 mg kámfén,
6,00 mg menthon,
17,00 mg alfa és béta pinén,
32,00 mg levomentol lágy kapszulánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Olivaolaj, natív, propil-parahidrixibenzoát-nátrium, nátrium-etil-parahidroxibenzoát, glicerin, zselatin, nátrium-réz-klorofill ( E 141 ).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C –on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Rowa Pharmaceuticals Ltd.
Bantry, Newtown, C. Cork,
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6586/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
Máj- és epebetegségek ( pl. epekő, epegörcs, epehólyag- és epevezeték gyulladás, májgyulladás ) kezelésére, valamint az újbóli kőképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerkészítmény.
Ellenjavallatok:
Ne szedje a Rowachol lágy kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Rowachol lágy kapszula egyéb összetevőjére.
- az epeutak elzáródása okozta sárgaság esetén,
- máj- és/vagy veseelégtelenségben.
- terhesség első harmadában
- gyermekkorban
Adagolás:
Felnőtteknek naponta 3-szor 1-2 kapszula, étkezés előtt fél órával.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rowachol lágy kapszula
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/Al buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Rowachol lágy kapszula
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Rowa Pharmaceuticals Ltd.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK