A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rowatinex belsőleges oldatos cseppek
cineol, fenkon, anetol, borneol, camfén, alfa és béta pinén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 1 gramm cseppben (=38 csepp): 30 mg cineol, 40 mg fenkon, 40 mg anetol, 100 mg borneol, 150 mg camfén, 310 mg alfa és béta pinén 330 mg olívaolajban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 ml belsőleges oldatos cseppek
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Írország
(Rowa Pharmaceuticals logo)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7612/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Vese és húgyúti betegségekre, vesekő kezelésére, az újbóli kőképződés gátlására szolgáló készítmény.
Adagolás: Szokásos adagja felnőtteknek naponta 4-5-ször 3-5 csepp, étkezés előtt fél órával, kevés cukorra cseppentve
Vesegörcsben 20-30 csepp ajánlott, ami, ha szükséges, 20 perc múlva megismételhető.
Ellenjavallatok: súlyos görcsök, súlyos húgyúti fertőzések és a vizeletelválasztás megszűnésének kezelésére a gyógyszerkészítmény nem alkalmas. Nem alkalmazható máj- és veseelégtelenség, a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén, terhesség első harmadában, szoptatás idején és gyermekkorban.
Mellékhatás: ritkán átmeneti gyomorpanaszok, émelygés, ritkán hányás, gyomorégés. Esetenként kámforszerű utóíz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rowatinex cseppek
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rowatinex belsőleges oldatos cseppek
cineol, fenkon, anetol, borneol, camfén, alfa és béta pinén
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK