A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Cold filmtabletta
500 mg paracetamol, 25 mg koffein és 5 mg fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Filmtablettánként: 500 mg paracetamol, 25 mg koffein és 5 mg fenilefrin-hidroklorid
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A segédanyagok listáját lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
12 darab
24 darab
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Azonnal orvoshoz kell fordulni túladagolás esetén, még akkor is, ha jól érzi magát.
A javasoltnál nagyobb adag bevétele súlyos májkárosodás kockázatával jár.
Májbetegségek, alkoholfogyasztási problémák esetén vagy amennyiben egyéb paracetamol-tartalmú gyógyszert használ a jelen készítmény csak orvosi ajánlással alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22200/01 12x PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22200/02 24x PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22200/03 12x PVC/Aclar/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22200/04 24x PVC/Aclar/Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Rubophen Cold filmtabletta az influenza és megfázás tüneteinek enyhítésére alkalmazható. Csökkenti a lázat, enyhíti fejfájást, az orr és az orrmelléküregek dugulását, fájdalmát, enyhíti a torokfájást, az izom és ízületi fájdalmakat. Koffein-tartalma miatt segítséget nyújt a levertség és álmosság leküzdésében.
Adagolás:
12 év feletti serdülők (33-43 kg):
1 tabletta szükség szerint 6 óránként ismételve. A napi maximális adag 4 tabletta.
Felnőttek és serdülők (44-65 kg):
1 tabletta szükség szerint 4 óránként ismételve. A napi maximális adag 6 tabletta.
Felnőttek és serdülők (>65 kg fölött):
2 tabletta szükség szerint 4 óránként ismételve. A napi maximális adag 8 tabletta.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rubophen Cold
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Cold filmtabletta
paracetamol/koffein/fenilefrin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft. / logo
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: { }
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: { }
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK