A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Forte 1000 mg tabletta
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
20 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az ajánlottnál magasabb adagok alkalmazása súlyos májkárosodás kockázatához vezethet.
A készítmény paracetamolt tartalmaz. Ne szedje egyéb paracetamol‑tartalmú készítményekkel egyidejűleg.
Ha Ön májbetegségben szenved vagy alkoholproblémákkal küzd ne szedje ezt a készítményt kezelőorvosa javaslata nélkül.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Prága 10
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-3734/05 20× PVC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe vagy közepesen erős fájdalom, például fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, influenza és megfázás során fellépő izom- és ízületi fájdalom, és/vagy láz rövidtávú, tüneti kezelésére alkalmazható.
|
Életkor |
Testtömeg |
Adagolás |
Maximális napi adag |
|
15 évesnél idősebb |
60 kg felett |
1 darab tabletta (1000 mg) szükség szerint, két adag bevétele között legalább 4‑6 órának kell eltelnie |
3 darab tabletta (3 g)* |
* Kizárólag kezelőorvos tanácsára a maximális napi adag 4 darab tablettára (4 g) emelhető a 60 kg fölötti testtömegű betegek esetében.
Nem alkalmazható 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű (15 év alatti) gyermekek és serdülők esetében.
Ne szedje a Rubophen Forte-t ha:
- allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- súlyos májkárosodásban szenved.
- akut májgyulladásban szenved.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rubophen Forte 1000 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Forte 1000 mg tabletta
paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva logo
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK