A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
650 mg paracetamol és 10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény szacharózt, laktózt, nátriumot és aszpartámot is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
5 tasak granulátum belsőleges oldathoz
6 tasak granulátum belsőleges oldathoz
10 tasak granulátum belsőleges oldathoz
12 tasak granulátum belsőleges oldathoz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Paracetamolt tartalmaz. Ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú készítménnyel együtt!
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37, Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21491/01 5 × tasak
OGYI-T-21491/02 6 × tasak
OGYI-T-21491/03 10 × tasak
OGYI-T-21491/04 12 × tasak
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az influenza és a megfázás tüneteinek enyhítésére:
- lázcsillapításra
- fejfájásra
- izom- és ízületi fájdalomra
- torokfájásra
- orrdugulás enyhítésére
Citrom ízű
Forróital
Felnőtteknek (az időseket is beleértve) és 12 éves és annál idősebb serdülőknek: 1 tasak tartalmát oldja fel egy pohár forró (de nem forrásban lévő) vízben. A következő tasak bevételéig legalább 4 óra teljen el. 24 órán belül legfeljebb 4 tasak alkalmazható.
Az előírt adagot nem szabad túllépni!
Orvosi javaslat nélkül 7 napnál tovább nem szedje!
A készítmény alkalmazása ellenjavallt:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; ha a vérnyomása magas vagy súlyos szívkoszorúér betegségben szenved; ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van; ha kórosan alacsony a vérében az ún. szemcsés fehérvérsejtek száma (granulocitopénia); ha pajzsmirigy túlműködése van, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiány esetén
- ha tartósan egyéb gyógyszeres kezelés alatt áll: depresszió miatt MAO-gátlót használ, vagy ha szedését kevesebb, mint 14 napja hagyta abba; idegrendszerre ható egyéb gyógyszereket, ún. szimpatomimetikumokat vagy érszűkítő hatású készítményeket kap szájon vagy orron keresztül (pl. fenilpropanolamin, pszeudoefedrin, oximetazolin, efedrin, metilfenidát); depresszió kezelésére tri- és tetraciklusos antidepresszáns szedése; magas vérnyomás vagy szívkoszorúér-görcs (angina) kezelésére alkalmazott gyógyszerek (béta-blokkolók, alfa-blokkolók)
- 12 éves kor alatt
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rubophen Thermo
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
650 mg paracetamol és 10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény szacharózt, laktózt, nátriumot és aszpartámot is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
granulátum belsőleges oldathoz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37, Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21491/01-04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Influenza és megfázás tüneteinek enyhítésére.
Használata: oldja fel a tasak tartalmát egy pohár forró (de nem forrásban lévő) vízben.
Forróital
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK