A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Thermo cukormentes 500 mg/10 mg citromízű granulátum belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 500 mg paracetamol és 10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény aszpartámot és nátrium-citrátot is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
granulátum belsőleges oldathoz
6 tasak
12 tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Paracetamolt tartalmaz. Ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú készítménnyel együtt!
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37, Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21491/11 6×
OGYI-T-21491/12 12×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Influenza és a megfázás tüneteinek enyhítésére
- Lázcsillapításra
- Fejfájásra
- Izom- és ízületi fájdalomra
- Orrdugulás enyhítésére
- Torokfájásra
citromízű
Forróital
Felnőtteknek (az időseket is beleértve) és 12 éven felülieknek: oldja fel a tasak tartalmát egy pohár forró (de nem forrásban lévő) vízben. A következő tasak bevételéig legalább 4 óra teljen el. 24 órán belül legfeljebb 4 tasak vehető be.
Az előírt adagot nem szabad túllépni!
Orvosi javaslat nélkül 7 napnál tovább ne szedje!
A készítmény alkalmazása ellenjavallt:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; ha a vérnyomása magas vagy súlyos szívkoszorúér betegségben szenved; ha súlyos máj vagy vesebetegsége van; ha kórosan alacsony a vérében a szemcséket tartalmazó fehérvérsejtek száma (granulocitopénia); ha pajzsmirigy túlműködése van; bizonyos enzim rendellenesség (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány) esetén.
- ha tartósan egyéb gyógyszeres kezelés alatt áll: depresszió miatt MAO-gátlót használ, vagy ha szedését kevesebb, mint 14 napja hagyta abba; idegrendszerre ható egyéb gyógyszereket, ún. szimpatomimetikumokat vagy érszűkítő hatású készítményeket kap szájon vagy orron keresztül (pl. fenilpropanolamin, pszeudoefedrin, oximetazolin, efedrin, metilfenidát); depresszió kezelésére tri- és tetraciklusos antidepresszáns szedése; magas vérnyomás vagy szívkoszorúér-görcs (angina) kezelésére alkalmazott gyógyszerek (béta-blokkolók, alfa-blokkolók)
- 12 éves kor alatt
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rubophen Thermo cukormentes
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Thermo cukormentes 500 mg/10 mg citromízű granulátum belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 500 mg paracetamol és 10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény aszpartámot és nátrium-citrátot is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
granulátum belsőleges oldathoz
4g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra forróital formájában
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A fel nem használt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37, Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21491/11-12
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Influenza és megfázás tüneteinek enyhítésére
Használata: oldja fel a tasak tartalmát egy pohár forró (de nem forrásban lévő) vízben.
citromízű
Forróital
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK