A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen ThermoPlus por belsőleges oldathoz
500 mg paracetamol, 200 mg gvajfenezin, 10 mg fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Tasakonként az alábbi hatóanyagokat tartalmazza:
500 mg paracetamol, 200 mg gvajfenezin és 10 mg fenilefrin-hidroklorid.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: szacharóz, aszpartám (E951), nátrium-citrát (E331), nátrium-ciklamát (E952).
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz
6 tasak
10 tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Influenza és megfázás tüneteire:
- Hurutos köhögésre
- Láz csillapításra
- Fejfájásra
- Orrdugulásra
- Orrfolyásra
- Torokfájásra
Citrom-mentol ízű forróital.
Megfázás és influenza tüneteinek kezelésére, beleértve a hurutos köhögést is.
Enyhíti a fejfájást, a torokfájást, a megfázás okozta végtag- és izomfájdalmat. Csökkenti az orrfolyást és az orrdugulást, így könnyíti a légzést. Csillapítja a lázat, a hidegrázást, valamint a hurutos köhögést.
Szájon át történő alkalmazásra, a tasak tartalmának egy átlagos bögre forró, de nem forrásban levő vízben (250 ml) való feloldása után. Hagyja iható hőmérsékletűre kihűlni. Másfél órán belül meg kell inni az egész oldatot.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A megadott mennyiségnél többet ne vegyen be. Ha a tünetek több mint 5 napig fennállnak, vagy súlyosbodnak, beszéljen orvosával.
|
Paracetamolt tartalmaz. Ne szedje egyidejűleg semmilyen más, paracetamol-tartalmú gyógyszerrel. Túladagolás esetén azonnal orvosi segítséget kell kérni, még akkor is, ha jól érzi magát. |
Ne szedje egyidejűleg semmilyen más influenza, vagy megfázás elleni készítménnyel vagy orrcseppel.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A csomagoláson feltüntetett dátum után ne alkalmazza.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22329/01 10x LDPE/Al/LDPE/papír (külső réteg) tasak
OGYI-T-22329/02 10x Surlyn/Al/LDPE/papír (külső réteg) tasak
OGYI-T-22329/03 6x LDPE/Al/LDPE/papír (külső réteg) tasak
OGYI-T-22329/04 6x Surlyn/Al/LDPE/papír (külső réteg) tasak
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felnőttek, idősek és 12 éves és annál idősebb gyermekek:
Négyóránként egy tasak, szükség szerint. 24 óra alatt maximum 4 tasaknyit (4 adag) szabad beszedni.
12 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rubophen ThermoPlus
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tasak
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen ThermoPlus por belsőleges oldathoz
500 mg paracetamol, 200 mg gvajfenezin, 10 mg fenilefrin-hidroklorid
Influenza és megfázás tüneteinek kezelésére, beleértve a hurutos köhögést is.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra, a tasak tartalmának egy átlagos bögre forró, de nem forrásban levő vízben (250 ml) való feloldása után. Hagyja iható hőmérsékletűre kihűlni. Másfél órán belül meg kell inni az egész oldatot.
Adagolás:
Felnőttek, idősek és 12 éves és annál idősebb gyermekek:
Négyóránként egy tasak, szükség szerint. 24 óra alatt maximum 4 tasaknyit (4 adag) szabad beszedni.
12 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható.
A megadott dózisnál többet nem szabad beszedni. Ha a tünetek 5 napnál tovább fennállnak, vagy súlyosbodnak, beszéljen orvosával.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
4,4 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
|
Paracetamolt tartalmaz. Ne szedje egyidejűleg semmilyen más, paracetamol-tartalmú gyógyszerrel. Túladagolás esetében azonnal orvosi segítséget kell kérni, még akkor is, ha jól érzi magát. |
Ne alkalmazza egyidejűleg semmilyen más influenza, vagy megfázás elleni készítménnyel vagy orrcseppel.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Citrom-mentol ízű forróital.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország