A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sab simplex belsőleges emulzió
szimetikon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Milliliterenként 69,19 mg szimetikont tartalmaz [ami megfelel 63,999 mg dimetikonnak + 5,189 mg víztartalmú kolloid szilícium-dioxidnak]. 1 ml emulzió: 25 csepp.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: nátrium-benzoát (E 211), alkohol (málnaaromában,), és nátrium.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 ml belsőleges emulzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Javallat: Fokozott bélgázképződéssel és bélgázfelgyülemléssel járó gyomor-bélrendszeri panaszok (pl. puffadás, teltségérzet, szélgörcsök) kezelésére szolgál.
Ne alkalmazza a Sab simplex emulziót, ha allergiás (túlérzékeny) a szimetikonra vagy a Sab simplex emulzió egyéb összetevőjére.
Használat előtt az üveget jól rázza fel!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Fokozott gázképződés és a gyomor-bélrendszer panaszainak (pl. puffadás, stb.) megszüntetésére.
A hatóanyaggal, vagy bármely összetevővel szembeni ismert túlérzékenység esetén nem alkalmazható!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Kft.
1123 Budapest
Alkotás u. 53.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4101/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az emulziót használat előtt fel kell rázni!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Sab simplex
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Sab simplex belsőleges emulzió
szimetikon
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Az emulziót használat előtt fel kell rázni!
Pfizer