A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Safumix Easyhaler 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag inhalációs por
szalmeterol/flutikazon-propionát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy adag tartalma:
50 mikrogramm szalmeterollal egyenértékű szalmeterol‑xinafoát és 500 mikrogramm flutikazon‑propionát.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs por.
60 adag
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő belégzésre.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
A fóliatasak felbontása után 2 hónapig használható.
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Kinyitás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nedvességtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23372/02 1×60 adag inhalátor
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
[A lenti ábrák egyike, a csomagolás méretétől függően]
Szkennelje be ezt a kódot vagy látogasson el a www.oeh.fi/sfhu oldalra és tekintse meg az Easyhaler használati útmutatóját.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Safumix Easyhaler 50/500
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Inhalátor címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Safumix Easyhaler 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag inhalációs por
szalmeterol/flutikazon-propionát
Szájon át történő belégzésre.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
60 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
www.oeh.fi/sfhu
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Fóliatasak
1. A GYÓGYSZER NEVE
Safumix Easyhaler 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag inhalációs por
szalmeterol/flutikazon-propionát
Szájon át történő belégzésre.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
A fóliatasak felbontása után 2 hónapig használható.
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
60 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK