A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
szalbutamol (szalbutamol-szulfát)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden egyes kimért adag 100 mikrogramm szalbutamolt tartalmaz (szalbutamol-szulfát formájában).
A szájrészen keresztül kibocsátott minden egyes adag 90 mikrogramm szalbutamolt tartalmaz (szalbutamol-szulfát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Norfluránt (HFA 134a), vízmentes etanolt és olajsavat tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
200 kimért kifújás (8,5 g túlnyomásos inhalációs szuszpenziónak felel meg)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag szájon át történő belégzésre.
Használat előtt felrázandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó!
Az inhalátort vízszintesen fektetve, vagy fordított helyzetben, lefelé mutató szájrésszel kell tárolni.
A tartály túlnyomásos folyadékot tartalmaz. Nem szabad 50ºC fölötti hőhatásnak kitenni, még rövid ideig sem.
Hőtől, közvetlen napsugárzástól és fagytól védve tárolandó!
Ne lyukassza ki a tartályt, még akkor sem, ha üres!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21103/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm/adag
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Alumíniumtartály
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
szalbutamol (szalbutamol-szulfát)
Belégzésre.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt felrázandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
200 kimért kifújás (8,5 g túlnyomásos inhalációs szuszpenziónak felel meg)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Sandoz Hungária Kft.