A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Salofalk 1 g gyomornedv‑ellenálló tabletta
meszalazin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g meszalazint tartalmaz gyomornedv‑ellenálló tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Mikrokristályos cellulóz, povidon K 25, kroszkarmellóz‑nátrium, metakrilsav‑metil‑metakrilát kopolimer (1:1) (Eudragit L 100), metakrilsav‑metil‑metakrilát kopolimer (1:2) (Eudragit S 100), kalcium‑sztearát [növényi eredetű], talkum, makrogol 6000, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sárga vas‑oxid (E172), titán‑dioxid (E171).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
60 db gyomornedv‑ellenálló tabletta
100 db gyomornedv‑ellenálló tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Egészben nyelje le, ne rágja szét. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1612/19 60× PVC/PVDC (átlátszó, narancssárga)/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-1612/20 100× PVC/PVDC (átlátszó, narancssárga)/Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Salofalk 1 g tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Salofalk 1 g gyomornedv‑ellenálló tabletta
meszalazin
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Dr. Falk Pharma GmbH
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK