A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Salonpas 105 mg/31,5 mg gyógyszeres tapasz
metil‑szalicilát, levomentol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Gyógyszeres tapaszonként 105 mg metil-szalicilátot és 31,5 mg levomentolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: aliciklusos hidrokarbon gyanta, folyékony paraffin, poliizobutilén, sztirol-izoprén-sztirol kopolimer, szintetikus alumínium-szilikát, textil hátlap, műanyag védőlap.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gyógyszeres tapasz
3 db
5 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem alkalmazható nyílt sebeken, irritált bőrön, szemen, illetve nyálkahártyán.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt, illetve akkor sem, ha a tasak első felnyitása óta több, mint 3 hónap telt el.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Hisamitsu Italia S.r.l.
Via Paolo da Cannobio 9, 20122 Milánó, Olaszország
Forgalmazza:
Sager Pharma Kft.
1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22660/01 3x
OGYI-T-22660/02 5x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA.
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat:
A Salonpas gyógyszeres tapasz az izmok és az ízületek húzódás és rándulás okozta fájdalmának tüneti enyhítésére szolgál.
Alkalmazási útmutató:
A tapasz alkalmazása előtt tisztítsa és szárítsa meg az érintett területet. Húzza le a műanyag filmet, és a tapasz öntapadós felét helyezze fel közvetlenül a bőrre. Alkalmazzon egy tapaszt az érintett területen, és hagyja fenn legalább 8-12 órán keresztül. Ha a fájdalom az első tapasz felhelyezésétől számított 8-12 óra múlva visszatér, akkor egy második tapasz alkalmazható. Egyszerre csak egy tapaszt szabad alkalmazni. Naponta maximum 2 tapasz alkalmazható, legfeljebb 3 egymást követő napon keresztül.
Gyermekeken és 18 évesnél fiatalabb serdülőkön alatt nem alkalmazható. Ne alkalmazza, ha Ön allergiás a tapasz hatóanyagaira vagy egyéb összetevőire. A tapasz alkalmazása során előfordulhatnak mellékhatások, például kontakt dermatitisz, ekcéma vagy túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, például bőrkiütés vagy kipirulás. Ha bármilyen egyéb szokatlan mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
1. Hajlítsa meg a gyógyszeres tapaszt, és emelje el a film középső részét.
2. Helyezze az érintett területre a gyógyszeres tapaszt.
3. Csúsztassa az egyik oldali filmet visszafelé.
4. A másik oldali filmet csúsztassa előrefelé.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Salonpas
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Salonpas 105 mg/31,5 mg gyógyszeres tapasz
metil‑szalicilát, levomentol
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3 db gyógyszeres tapasz
5 db gyógyszeres tapasz
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Hisamitsu Italia S.r.l.
Via Paolo da Cannobio 9, 20122 Milánó, Olaszország
Gyártó:
Millmount Healthcare Ltd
Block-7, City North Business Campus,
Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Írország
Forgalmazza:
Sager Pharma Kft.
1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.