A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag infúziós tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
SALSOL oldatos infúzió
nátrium-klorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
9,00 mg nátrium -klorid milliliterenként.
Elektrolitkoncentráció:
Na+ 154 mmol/l
Cl– 154 mmol/l
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
pH: 4,5-7,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Parenterális alkalmazás esetén kizárólag intravénásan alkalmazható!
Az orvos kezéhez.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag tiszta oldat használható!
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
Inkompatibilitás veszélye miatt egyéb olyan gyógyszerrel történő elegyítése, melynek alkalmazási előírásában az izotóniás NaCl, mint kompatibilis oldat nem szerepel, kerülendő!
Egyéb gyógyszer az oldatba csak olyan esetben tehető, ha annak alkalmazási előírása izotóniás konyhasóoldattal való hígítást javasol.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-3514/13 100 ml (műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
OGYI-T-3514/14 250 ml (műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
OGYI-T-3514/15 500 ml (műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
OGYI-T-3514/16 1000 ml (műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag infúziós zsák
1. A GYÓGYSZER NEVE
SALSOL oldatos infúzió
nátrium-klorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
9,00 mg nátrium -klorid milliliterenként.
Elektrolitkoncentráció:
Na+ 154 mmol/l
Cl– 154 mmol/l
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
pH: 4,5-7,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Parenterális alkalmazás esetén kizárólag intravénásan alkalmazható!
Az orvos kezéhez.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A zsák épségét annak összeszorításával ellenőrizze.
Szivárgás esetén nem alkalmazható. Sorba kötve nem alkalmazató.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag tiszta oldat használható!
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
Inkompatibilitás veszélye miatt egyéb olyan gyógyszerrel történő elegyítése, melynek alkalmazási előírásában az izotóniás NaCl, mint kompatibilis oldat nem szerepel, kerülendő!
Egyéb gyógyszer az oldatba csak olyan esetben tehető, ha annak alkalmazási előírása izotóniás konyhasóoldattal való hígítást javasol.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-3514/17 100 ml (műanyag zsák)
OGYI-T-3514/18 250 ml (műanyag zsák)
OGYI-T-3514/19 500 ml (műanyag zsák)
OGYI-T-3514/20 1000 ml (műanyag zsák)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.