A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sandimmun Neoral 100 mg/ml belsőleges oldat
ciklosporin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg ciklosporin milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként etanolt, propilénglikolt és makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearátot is tartalmaz (további információ a mellékelt betegtájékoztatóban).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 ml belsőleges oldat
Adagoló szett 1 ml-es és 4 ml-es fecskendővel
Minden egyes adagoló szett áll egy adagoló fecskendőből és egy bemerülő csőből
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Adagolása kizárólag az orvos utasítása szerint.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: /EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
15°C – 30°C között tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novartis Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4200/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: /Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felbontás után 2 hónapon belül fel kell használni.
A belsőleges oldatot a mellékelt tájékoztatóban megadottak szerint kell elkészíteni és bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Sandimmun Neoral 100 mg/ml [csak a dobozon]
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. [csak a dobozon]
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN