|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Sedacomp bevont tabletta
észak-amerikai golgotavirág hajtás-, valeriána száraz kivonatai
|
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE |
A készítmény hatóanyagai bevont tablettánként:
125 mg valeriána (Valeriana officinalis L., radix) száraz kivonat, vizes-alkoholos (3-6:1)
Kivonószer: etanol 70 % V/V,
250 mg észak-amerikai golgotavirág hajtás (Passiflora incarnata L., herba) száraz kivonat (5-7:1)
Kivonószer: etanol 50 % V/V
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Fontosabb segédanyagok: szacharóz (187 mg), szárított glükóz szirup (32 mg)
Lásd még a dobozban elhelyezett betegtájékoztatót!
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Bevont tabletta
30 db, 60 db, 90 db, 100 db
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Hagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló
meghatározott javallatra alkalmazandó: a stressz által okozott elalvási nehézségek kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Gyógynövénykutató Intézet Kft.
2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4.
Magyarország
|
12. NYILVÁNTARTÁS SZÁMAI |
30 db OGYI-TN-53/01
60 db OGYI-TN-53/02
90 db OGYI-TN-53/03
100 db OGYI-TN-53/04
|
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és időseknek: 1-2 bevont tabletta fél órával lefekvés előtt.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Sedacomp
|
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Sedacomp bevont tabletta
golgotavirág hajtás-, valeriána száraz kivonat
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
GYNKI (= logo GYNKI)
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |