A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sedogelat Classic filmtabletta
valeriana száraz kivonata, és
orvosi citromfű levél száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 72 mg (3-6:1) valeriana vizes-alkoholos kivonással készült száraz kivonata, és 72 mg (4-6:1) orvosi citromfű levél száraz kivonata filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyag: glükóz szirup
A segédanyagok felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A filmtablettát egészben, bő folyadékkal kell bevenni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelem! Ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logo)
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21.
1160 Bécs
Ausztria
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
OGYI-TN-16/03 30 db
OGYI-TN-16/04 60 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó úgymint:
elalvás elősegítésére;
stressz enyhe tüneteinek enyhítésére (mint szorongás, nyugtalanság, izgatottság, idegesség, ingerlékenység).
A Sedogelat Classic filmtabletta felnőttek, 12 éven felüli gyermekek és serdülők számára javallt.
Ellenjavallat: macskagyökérrel, citromfűvel vagy a Lamiaceae és Valerianaceae gyógynövénycsalád tagjaival vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek és serdülők:
- Nyugtatóként: napi 3 alkalommal 1–2 db filmtabletta.
- Elalvás elősegítésére: fél-egy órával lefekvés előtt 1–2 db filmtabletta.
Egy nap alatt ne vegyen be 6 db filmtablettánál többet.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Sedogelat Classic
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sedogelat Classic filmtabletta
valeriana száraz kivonata, és
citromfű levél száraz kivonata
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Kwizda Pharma GmbH
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK