A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sefaller 5 mg filmtabletta
levocetirizin-dihidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 5 mg levocetirizint-dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként (ami egyenértékű 4,2 mg levocetirizinnel).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
7 db
10 db
28 db
30 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20934/09 7× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20934/10 10× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20934/11 28× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-20934/12 30× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Allergia elleni gyógyszer. A következő tünetek kezelésére javallott:
szénanátha,
idült csalánkiütés.
Ne szedje a készítményt:
ha allergiás (túlérzékeny) a levocetirizin-dihidrokloridra, bármely rokon vegyületére (piperazin-származékra), cetirizinre, hidroxizinre vagy a Sefaller 5 mg filmtabletta egyéb összetevőjére,
ha Önnek súlyos (végstádiumú) veseelégtelensége van, amely vesepótló kezelést (dialízist) igényel.
A szokásos adag felnőttek, serdülők és 6 éves kortól a gyermekek részére naponta egy tabletta.
6 éves kor alatti gyermekek számára nem javasolt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Sefaller
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/PE/PVDC/AL BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sefaller 5 mg filmtabletta
levocetirizin-dihidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sandoz Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK