A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
SENTI-SCINT 1,0 mg por oldatos injekcióhoz
humán szérum albumin millimikroaggregátum
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,0 mg humán szérum albumin millimikroaggregátum injekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Ón(II)-klorid dihidrát 0,2 mg
Nátrium-dihidrogén-foszfát és
Dinátrium-hidrogén-foszfát 1,0 mg
Glükóz 15,0 mg
Nitrogén gáz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos injekcióhoz.
6 db injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Subcutan alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
99mTc-pertechnetáttal jelezhető Humán Szérum Albumin Millimikroaggregátum vivo diagnosztikai készlet.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A kit oxidálószerektől és fénytől védve, legfeljebb 25oC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medi-Radiopharma Kft.
2030 Érd, Szamos út 10-12 sz.
Telefon: 06-23-521-261
Fax: 06-23-521-260
e-mail: mediradiopharma-kft@mediradiopharma.hu
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8665/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Címke
1. A GYÓGYSZER NEVE
SENTI-SCINT 1,0 mg por oldatos injekcióhoz
humán szérum albumin millimikroaggregátum
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,0 mg humán szérum albumin millimikroaggregátum injekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: ón(II)-klorid dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, glükóz, nitrogén gáz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos injekcióhoz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Subcutan alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
99mTc-pertechnetáttal jelezhető Humán Szérum Albumin Millimikroaggregátum in vivo diagnosztikai készlet
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANi
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Oxidálószerektől és fénytől védve, legfeljebb 25oC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medi-Radiopharma KFT.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8665/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK