A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy többnyelvű (HU/SK)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
benzidamin-hidroklorid/cetilpiridinium-klorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray milliliterenként 1,5 mg benzidamin-hidrokloridot és 5 mg cetilpiridinium-kloridot tartalmaz.
Egy befújás a szájnyálkahártyán alkalmazott spray-ből 0,1 ml oldatnak felel meg, ami 0,15 mg benzidamin-hidrokloridot és 0,5 mg cetilpiridinium-kloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: etanol (96%-os), glicerin (E422), makrogol-glicerin-hidrosztearát, szacharin-nátrium (E954), borsosmentaolaj, tisztított víz.
További információért lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
30 ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az alkalmazás módja
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A tartály első felbontása után a gyógyszer legfeljebb 25 °C-on tárolandó és 12 hónapon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C -on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22871/06 1×30 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
fájdalomcsillapító
gyulladáscsökkentő
fertőtlenítő (antiszeptikus)
Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, és fertőtlenítő (antiszeptikus) hatású gyógyszer rövid távú, helyi alkalmazásra:
garat-, szájüregi, és fogíny-irritáció kezelésére,
fogíny-, és garatgyulladásban, továbbá
foghúzások előtt és után.
Adagolás:
Felnőttek és 12. életévet betöltött serdülők
Egyszeri adag alkalmazásához nyomja meg a szórófejet egyszer vagy kétszer. Ez 2 óránként ismételhető, 3-5 alkalommal naponta.
6. év és betöltött 12. életév közötti gyermekek
Egyszeri adag alkalmazásához nyomja meg a szórófejet egyszer. Ez 2 óránként ismételhető, 3‑5 alkalommal naponta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKE Egynyelvű vagy többnyelvű (HU/SK)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
többnyelvű csomagolás esetén:
Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
benzidamin-hidroklorid/cetilpiridinium-klorid
Szájnyálkahártyán történő alkalmazás
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
többnyelvű csomagolás esetén:
30 ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
| Használat előtt távolítsa el a műanyag kupakot. |
| Nyissa nagyra a száját, célozzon a spray fúvókájával a torkára, majd nyomja le 1-2 alkalommal a szórófejet. Tartsa vissza a lélegzetét a spray bejuttatása közben. |