A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Seretide Evohaler 25/125 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
szalmeterol/flutikazon-propionát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az eszközbe bemért (szelepből kiáramló) egy adag tartalma: 25 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol‑xinafoát formájában) és 125 mikrogramm flutikazon‑propionát. Ez megfelel 21 mikrogramm szalmeterolnak és 110 mikrogramm flutikazon‑propionátnak kifújt (inhalátorból kiáramló) adagonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Hajtógáz: norflurán (HFA 134a).
Fluortartalmú üvegházhatású gázt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
120 adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt jól rázza fel!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Inhalációs alkalmazásra.
Használat után azonnal helyezze vissza a védőkupakot, visszapattintva eredeti helyzetébe. Ne erőltesse.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
A tartály túlnyomásos folyadékot tartalmaz. Ne tegye ki 50 °C-ot meghaladó hőmérsékletnek és védje a közvetlen napfénytől.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Túlnyomásos tartály. Ne szúrja vagy lyukassza ki, illetve ne égesse el a tartályt még üres állapotban sem.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus,
Dublin 24, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8652/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
seretide evohaler 25-125
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Seretide Evohaler 25/125 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
szalmeterol/flutikazon-propionát
Inhalációs alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt jól rázza fel!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Használat után azonnal helyezze vissza a védőkupakot.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
120 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!