A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1 × 250 ml/6 × 250 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sevoflurane Piramal folyadék inhalációs gőz képzéséhez
szevoflurán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100% szevoflurán
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Fluortartalmú üvegházhatású gázt tartalmaz.
380 g szevofluránt tartalmaz üvegenként, ami 0,0741 tonna CO2-egyenértéknek felel meg (globális felmelegedési potenciál [global warming potential, GWP] = 195).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Folyadék inhalációs gőz képzéséhez
1 × 250 ml
6 × 250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH-ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI FELTÉTELEK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
A kupakot tartsa jól lezárva.
A palack álló helyzetben tárolandó.
Felbontás után a palack tartalmát 8 héten belül fel kell használni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (földszint),
2252 TR Voorschoten
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22077/01 üveg csavaros kupakkal 1 × 250 ml
OGYI-T-22077/02 üveg speciális zárókupakkal 1 × 250 ml
OGYI-T-22077/03 üveg csavaros kupakkal 6 × 250 ml
OGYI-T-22077/04 üveg speciális zárókupakkal 6 × 250 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEGPALACK (1 db-os csomag)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sevoflurane Piramal folyadék inhalációs gőz képzéséhez
szevoflurán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100% szevoflurán
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Fluortartalmú üvegházhatású gázt tartalmaz.
380 g szevofluránt tartalmaz üvegenként, ami 0,0741 tonna CO2-egyenértéknek felel meg (globális felmelegedési potenciál [global warming potential, GWP] = 195).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Folyadék inhalációs gőz képzéséhez
250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH-ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI FELTÉTELEK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
A kupakot tartsa jól lezárva.
A palack álló helyzetben tárolandó.
Felbontás után a palack tartalmát 8 héten belül fel kell használni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (földszint),
2252 TR Voorschoten
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22077/01 üveg csavaros kupakkal 1 × 250 ml
OGYI-T-22077/02 üveg speciális zárókupakkal 1 × 250 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEGPALACK (6 db-os csomag)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sevoflurane Piramal folyadék inhalációs gőz képzéséhez
szevoflurán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100% szevoflurán
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Folyadék inhalációs gőz képzéséhez
6 × 250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Egy csomag része – Egyedi palackok értékesítése nem lehetséges.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH-ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI FELTÉTELEK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
A kupakot tartsa jól lezárva.
A palack álló helyzetben tárolandó.
Felbontás után a palack tartalmát 8 héten belül fel kell használni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (földszint),
2252 TR Voorschoten
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22077/03 üveg csavaros kupakkal 6 × 250 ml
OGYI-T-22077/04 üveg speciális zárókupakkal 6 × 250 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.