A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Silkyn 10 mg/g+50 mg/g gél
klindamicin/vízmentes benzoil-peroxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok:
10 mg klindamicint (klindamicin-foszfát formájában) és 50 mg vízmentes benzoil-peroxidot (víztartalmú benzoil-peroxid formájában) tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: karbomer 980, dimetikon, dinátrium-lauril-szulfoszukcinát, dinátrium-edetát, glicerin, poloxamer 182, víztartalmú, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-hidroxid 2N oldat, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
25 g
30 g
50 g
60 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag külsőleges alkalmazásra!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó és 2 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Mediner Kft.
4025 Debrecen
Miklós utca 16., I. em. 1.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24502/01 25 g alumínium tubusban
OGYI-T-24502/02 30 g alumínium tubusban
OGYI-T-24502/03 50 g alumínium tubusban
OGYI-T-24502/04 60 g alumínium tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
silkyn
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Silkyn 10 mg/g+50 mg/g gél
klindamicin/vízmentes benzoil-peroxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok:
10 mg klindamicint (klindamicin-foszfát formájában) és 50 mg vízmentes benzoil-peroxidot (víztartalmú benzoil-peroxid formájában) tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: karbomer 980, dimetikon, dinátrium-lauril-szulfoszukcinát, dinátrium-edetát, glicerin, poloxamer 182, víztartalmú, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-hidroxid 2N oldat, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
25 g
30 g
50 g
60 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag külsőleges alkalmazásra!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó és 2 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Mediner Kft.
4025 Debrecen
Miklós utca 16., I. em. 1.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24502/01 25 g alumínium tubusban
OGYI-T-24502/02 30 g alumínium tubusban
OGYI-T-24502/03 50 g alumínium tubusban
OGYI-T-24502/04 60 g alumínium tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA