A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél
adapalén/benzoil-peroxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3 mg (0,3 tömegszázalék) adapalént és 25 mg (2,5 tömegszázalék) vízmentes benzoil-peroxidnak megfelelő, víztartalmú benzoil-peroxidot tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyag: propilénglikol (E1520), poliszorbát 80
Egyéb segédanyagok: glicerin; Sepineo P600 (akrilamid és nátrium-akriloil-dimetil-taurát kopolimer 1:1 arányban, izohexadekán, szorbitán-oleát); poloxamer 124; dinátrium-edetát; dokuzát-nátrium; tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gél
15 g
30 g
45 g
60 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30–38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24572/04 1×15 g HDPE/LLDPE műanyag tubusban
OGYI-T-24572/05 1×30 g HDPE/LLDPE műanyag tubusban
OGYI-T-24572/06 1×45 g HDPE/LLDPE műanyag tubusban
OGYI-T-24572/07 1×60 g HDPE/LLDPE műanyag tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
silseq 3 mg/g+ 25 mg/g
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS (30 g, 45 g, 60 g)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél
adapalén/benzoil-peroxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3 mg (0,3 tömegszázalék) adapalént és 25 mg (2,5 tömegszázalék) vízmentes benzoil-peroxidnak megfelelő mennyiségű, víztartalmú benzoil-peroxidot tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: propilénglikol (E1520), poliszorbát 80
Egyéb segédanyagok: glicerin; sepineo P600 (akrilamid és nátrium-akriloil-dimetil-taurát kopolimer 1:1 arányban, izohexadekán, szorbitán-oleát); poloxamer 124; dinátrium-edetát; dokuzát-nátrium; tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gél
30 g
45 g
60 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30–38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24572/04 1×15 g HDPE/LLDPE műanyag tubusban
OGYI-T-24572/05 1×30 g HDPE/LLDPE műanyag tubusban
OGYI-T-24572/06 1×45 g HDPE/LLDPE műanyag tubusban
OGYI-T-24572/07 1×60 g HDPE/LLDPE műanyag tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS (15 g)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél
adapalén/benzoil-peroxid
Külsőleges alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK