A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Singulair Mini 4 mg rágótabletta ‑ doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Singulair Mini 4 mg rágótabletta
2‑5 éves gyermekek részére
montelukaszt
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg montelukaszt montelukaszt‑nátrium formájában rágótablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Aszpartámot (E 951) és benzil‑alkoholt (E 1519) tartalmaz. További információért lásd a mellékelt tájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7, 14, 28 db rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazás.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Organon Hungary Kft.
1082 Budapest
Futó utca 37-45.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6680/03 7 db
OGYI-T-6680/04 14 db
OGYI-T-6680/05 28 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Singulair Mini 4 mg rágótabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
buborékcsomagolás (többnyelvű: HU+AT+BE+BG+CZ+CY+DE+DK+ES+IE+FI+FR+IS+IT+LT+LU+NO+NL+PL+PT+RO+SE+SI+UK)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Singulair 4 mg rágótabletta
montelukast
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Organon
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK