A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sinupret bevont tabletta
tárnicsgyökér porított, kankalinvirág porított, fekete bodza virág porított, mezei sóska porított és vasfű porított
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag-tartalom bevont tablettánként:
Tárnicsgyökér porított (Gentiana lutea L., radix) 6 mg
Fekete bodza virág porított (Sambucus nigra L., flos) 18 mg
Kankalinvirág porított (Primula veris L., at Primula elatior (L.) Hill, flos) 18 mg
Mezei sóska porított (Rumex L, herba) 18 mg
Vasfű porított (Verbena officinalis L., herba) 18 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Bevont tabletta mag: szorbit, burgonyakeményítő, zselatin, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát.
Bevonat: finomított ricinusolaj, 25%-os klorofill por, indigokármin alumínium lakk (E 132), riboflavin (E 101), montanglikol viasz, bázisos butil- metakrilát-kopolimer, könnyű magnézium-oxid, sellak, glükóz-szirup, titán-dioxid (E 171), dextrin; kukoricakeményítő, kalcium-karbonát, talkum, szacharóz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Bevont tabletta
50 db / 100 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazható az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére.
A hatóanyagok gyulladáscsökkentő, nyálkaoldó hatásúak, megkönnyítik a letapadt váladék felköhögését és kiürítését.
Antibakteriális kezelés kiegészítésére.
Szokásos adagja: felnőtteknek naponta 3x2 tabletta, iskoláskorúaknak naponta 3x1 bevont tabletta.
A bevont tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a kezelés időtartama 7-14 nap.
Ellenjavallat: hatóanyaggal vagy a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.
Mellékhatás: gyomorfájás, hányinger, túlérzékenységi reakció (pl. bőrkiütés, bőrpír, viszketés, érduzzanat, nehézlégzés, arcödéma).
További információkért használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bionorica SE
Kerschensteiner Str. 11-15,
92318 Neumarkt,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5509/03 (50 db)
OGYI-T-5509/04 (100 db)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Sinupret tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sinupret bevont tabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bionorica
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK